中药生产过程粉体混合均匀度在线检测 近红外光谱法

T/CIS 11001-2020制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2021-04-12

实施日期

2021-04-12

基础信息

标准号

T/CIS 11001-2020

团体名称

中国仪器仪表学会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

N51

国际标准分类号

11.120.99 有关制药学的其他标

行业分类

C274 中成药生产

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了采用近红外光谱法在线检测中药生产过程粉体混合均匀度的混合均匀度判定方法、光谱数据采集以及数据处理与表达等要求。本文件适用于中药生产过程粉体混合均匀度的在线检测,相关食品和保健品可参考使用。

主要技术内容

前言 引言1范围 2规范性引用文件 3术语和定义4原理5仪器与设备 6混合均匀度判定 6.1取样 6.2判定方法 7光谱数据采集 7.1采集前准备 7.2光谱采集时间点的确定 7.3光谱采集 8数据处理与表达 8.1光谱预处理 8.2MBSD阈值及窗口值的确定和优化 8.3光谱法的混合终点判断 9检测报告 附录A(资料性)常见中药粉体混合罐近红外检测模块安装示例 附录B(资料性)两种中药生产过程粉体混合终点判断示例 参考文献

起草单位

北京中医药大学、山东金璋隆祥智能科技有限责任公司、浙江寿仙谷医药股份有限公司、福建中医药大学、陕西中医药大学、湖北中医药大学、浙江大学、中国食品药品检定研究院、北京同仁堂研究院、扬子江药业集团中药研究院、北京康仁堂药业有限公司、广州白云山汉方现代药业有限公司、景峰医药有限公司、中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会

起草人

吴志生、邹振民、李明焱、林羽、唐志书、黄必胜、刘雪松、尹利辉、解素花、姚仲青、张志强、许文东、王琼、刘继红、全红、刘莉、乔延江、黄兴国

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