Technical specification of polyisobutylene-based polymers for pharmaceutical rubber closures
现行
2024-05-21
2024-05-21
T/CNPPA 3012-2024
中国医药包装协会
否
11.120.20 医用材料
C2780 药用辅料及包装材料
团体标准
本文件主要检验项目包括外观、门尼黏度、挥发分、灰分、不饱和度、卤素含量和物理机械性能等，主要参考了美国ASTM D3188-2006、ASTM D3958-2006和目前国内外主要丁基橡胶生产厂家的产品指标。有了这些指标的控制，药品包装用橡胶密封件生产企业在组织药品包装用橡胶密封件生产时可以有稳定的生产配方和生产工艺。药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶技术规范中的其他项目，如橡胶鉴别、金属元素（包括锡、铅、铜、铬、镉、钡）、低聚物含量、抗氧剂、环氧大豆油（ESBO）和硬脂酸钙等项目的设置及检验方法采用了上海市食品药品包装材料测试所起草的国家药品包装容器（材料）标准草案“胶塞用合成聚异丁烯类橡胶”中的项目和检验方法。
河北橡一医药科技股份有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、湖北华强科技有限责任公司、山东省药用玻璃股份有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、江苏华兰药用新材料股份有限公司、盘锦信汇新材料有限公司
徐世伦、徐俊、刘武杰、陈红霞、王瑞、解海先、张恩波、吴剑琴、吴震
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 7043.1-2001 | 橡胶中铜含量的测定 原子吸收光谱法 | 现行 | 2001-08-28 | 2002-05-01 |
| GB/T 39327-2020 | 船用发动机湿式排气系统用橡胶和塑料软管 规范 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-10-01 |
| GB/T 24146-2022 | 用于油燃烧器的橡胶软管和软管组合件 规范 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| HG/T 3842-2006 | 消防用不可折叠型橡胶和塑料软管 第1部分：定位应急设施用轴卷半硬性软管 | 现行 | 2006-07-27 | 2006-10-11 |
| GB 25431.3-2010 | 橡胶塑料挤出机和挤出生产线 第3部分：牵引装置的安全要求 | 现行 | 2010-11-10 | 2012-01-01 |
| GB/T 25940-2010 | 定负荷国际橡胶硬度计 | 现行 | 2010-12-23 | 2011-07-01 |
| T/TLRIA 0006-2020 | 隔膜式橡胶滤板 | 现行 | 2019-11-30 | 2019-12-30 |
| SN/T 3815-2014 | 橡胶和塑料制品中磷酸三（2-氯乙基）酯的测定 气相色谱-质谱法 | 现行 | 2014-01-13 | 2014-08-01 |
| HG/T 5465-2018 | 橡胶塑解剂 o,o'-二苯甲酰氨基二苯基二硫化物（DBDPD） | 现行 | 2018-10-22 | 2019-04-01 |
| GB/T 14853.4-2013 | 橡胶用造粒炭黑 第4部分：堆积强度的测定 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-09-01 |
| HG/T 2068-2023 | 橡胶快速塑性计 | 现行 | 2023-07-28 | 2024-02-01 |
| SH/T 1830-2020 | 丙烯腈-丁二烯橡胶中壬基酚含量的测定 气相色谱-质谱法 | 现行 | 2020-12-19 | 2021-04-01 |
| HG/T 3073-1999 | 橡胶配合剂 沉淀水合二氧化硅比表面积的测定 氮吸附方法 | 现行 | 1999-08-12 | 2000-10-01 |
| SN/T 3124-2012 | 橡胶及橡胶制品中酚类防霉剂的测定 高效液相色谱法 | 现行 | 2012-05-07 | 2012-11-16 |
| T/ZJRIA 04-2022 | 高品质橡胶履带 | 现行 | 2022-11-30 | 2023-01-01 |
| GB/T 18241.1-2014 | 橡胶衬里 第1部分：设备防腐衬里（外文版EN） | 现行 | 2022-12-28 | |
| GB/T 531.2-2009 | 硫化橡胶或热塑性橡胶 压入硬度试验方法 第2部分：便携式橡胶国际硬度计法 | 废止 | 2009-04-24 | 2009-12-01 |
| T/CSRIA 1002-2024 | 星型支化异丁烯-异戊二烯橡胶 | 现行 | 2024-01-30 | 2024-05-01 |
| GB/T 34227-2017 | 客运索道用橡胶轮衬 | 现行 | 2017-09-07 | 2018-04-01 |
| DB13/T 2780-2026 | 橡胶改性沥青技术要求 | 现行 | 2026-04-09 | 2026-05-09 |
| NB/T 10092-2018 | 全钒液流电池用橡胶类密封件技术条件 | 现行 | 2018-10-29 | 2019-03-01 |
| GB/T 25431.3-2025 | 橡胶塑料挤出机和挤出生产线 第3部分：牵引装置的安全要求 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-08-01 |
| GB/T 11409-2008 | 橡胶防老剂、硫化促进剂 试验方法 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-02-01 |
| HG/T 2879.1-2014 | 橡胶配合剂 陶土 第1部分：总铜含量的测定 | 现行 | 2014-12-24 | 2015-06-01 |
| GB/T 533-2008 | 硫化橡胶或热塑性橡胶 密度的测定 | 现行 | 2008-06-04 | 2008-12-01 |
| T/QGCML 4278-2024 | 家用烤箱接线盒 | 现行 | 2024-05-21 | 2024-06-05 |