Guideline for labeling design of oral medications
现行
2023-11-30
2023-11-30
T/CNPPA 3024-2023
中国医药包装协会
否
11.120.01 制药学综合
C2780 药用辅料及包装材料
团体标准
口服药品通常可分为口服给药和口腔内给药两种给药方式。口服给药是指药物服用后经胃肠道吸收的给药方式，有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液等剂型；口腔内给药是指药物直接作用于口腔黏膜或通过口腔黏膜吸收的给药方式，包括口腔用片剂、口腔喷雾剂、含漱剂等。本文件旨在引导药品上市许可持有人、标签设计与生产者在设计药品标签时，通过对标识、字体、图案、色彩、布局等要素的应用，增加对标签内容的可辨识性，减少使用者用药错误，保证用药安全。本文件依据《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》《药品注册管理办法》，借鉴英国国家患者安全机构（National Patient Safety Agency,NPSA）制定的《药品包装与药房调剂设计指南》，并参照T/CNPPA 3004-2019《注射剂标签设计指南》、T/CNPPA 3021-2022《儿童用药品标签设计指南》制定。
北京药盾公益基金会、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组、汇毓医药包装技术研究院、浙江海正药业股份有限公司
金宏、张晓乐、雷朝阳、陆晓彤、孙华君、成华、刘芳、张晓昊、梅丹、孔宪伟、张卫民、韩琳、高丽、史英、刘梦
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB34/T 2844.1-2017 | 大型低温超导磁体结构部件设计准则 第 1 部分：应力术语 | 现行 | 2017-03-30 | 2017-04-30 |
| T/CNLIC 0048-2022 | 绿色设计产品评价技术规范 制革用复鞣填充剂 | 现行 | 2022-04-18 | 2022-04-18 |
| GB/T 42383.1-2023 | 智能制造 网络协同设计 第1部分：通用要求 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| DB34/T 3186.1-2018 | 聚变堆遥操作维护系统设计准则 第1部分：郑体维护要求及分析 | 现行 | 2018-08-08 | 2018-09-08 |
| T/CANSI 18-2020 | 双燃料船舶双壁管设计、制作及安装要求 | 现行 | 2020-01-01 | 2020-01-01 |
| SY/T 7395-2017 | 柱稳式平台圆柱壳结构稳定性设计 | 现行 | 2017-11-15 | 2018-03-01 |
| GB/T 45963.2-2025 | 数字政府架构框架 第2部分：架构设计 | 现行 | 2025-08-01 | 2026-02-01 |
| NB/T 20131-2012 | 压水堆核电厂应急堆芯冷却地坑设计准则 | 现行 | 2012-01-06 | 2012-04-06 |
| GB/Z 43147-2023 | 锥齿轮设计建议 | 现行 | 2023-09-07 | |
| DB11/T 1743-2020 | 海绵城市建设设计标准 | 现行 | 2020-07-02 | 2021-01-01 |
| NB/T 10846-2021 | 页岩气连续油管完井设计及作业规程 | 现行 | 2021-11-16 | 2022-02-16 |
| T/CCSA 300-2021 | 绿色设计产品评价技术规范 路由器 | 现行 | 2021-05-24 | 2021-05-24 |
| DL/T 5224-2025 | 高压直流输电大地返回系统设计规程 | 现行 | 2025-12-18 | 2026-06-18 |
| DB43/T 2865-2023 | 双纤维沥青混合料设计与施工技术规程 | 现行 | 2023-11-09 | 2024-02-09 |
| GB/T 40860-2021 | 压水堆核电厂设计扩展工况分析要求 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| T/CAMIE 16-2-2023 | 绿色设计产品评价技术规范 电袋复合除尘器 | 现行 | 2023-10-09 | 2023-12-01 |
| T/ZHHC 1003-2020 | 绿色设计产品评价技术规范 办公设备用静电成像干式墨粉 | 现行 | 2020-04-13 | 2020-05-01 |
| T/CFA 031103.8-2019 | 铸造粘结剂喷射砂型 设计要求 | 现行 | 2019-04-01 | 2019-04-01 |
| NB/T 20224-2013 | 压水堆核电厂控制棒驱动机构设计制造规范 | 现行 | 2013-06-08 | 2013-10-01 |
| T/CNS 35-2020 | 高温气冷堆核动力厂一回路气体采样和分析系统设计准则 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-04-01 |
| NB/T 11402-2023 | 火力发电厂安全设施设计专篇编制导则 | 现行 | 2023-12-28 | 2024-06-28 |
| T/CANSI 51-2020 | 绿色设计产品评价技术规范液化气船用低温钢焊材 | 现行 | 2020-12-21 | 2020-12-21 |
| T/CNFA 022-2023 | 绿色设计产品评价技术规范 玻璃家具 | 现行 | 2023-04-01 | 2023-05-01 |
| T/LXLY 29-2024 | 养老设施认知症照料单元设计导则 | 现行 | 2024-05-29 | 2024-05-29 |
| GB/T 42712-2023 | 力学损伤测试用中国假人设计原则与标定方法 | 现行 | 2023-08-06 | 2024-03-01 |
| T/ISAS 010-2023 | 鲜食型沙棘品种评价规范 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |