护理、防护及口腔器械用透明质酸钠

Sodium hyaluronate for nursing、protective and dental medical devices

T/CSBM 0043-2023 制造业

现行

标准状态

发布日期

2023-12-04

实施日期

2024-05-04

基础信息

标准号

T/CSBM 0043-2023

团体名称

中国生物材料学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.40 外科植入物、假体和矫

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的要求和试验方法。 本文件适用于作为护理、防护及口腔器械用透明质酸钠。护理、防护及口腔用器械包括创面敷料、疤痕修复敷料、口腔/鼻腔敷料、体腔器械润滑剂等。

主要技术内容

本文件规定了护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的要求和试验方法。本文件适用于作为护理、防护及口腔器械用透明质酸钠。护理、防护及口腔用器械包括创面敷料、疤痕修复敷料、口腔/鼻腔敷料、体腔器械润滑剂等。

起草单位

华熙生物科技股份有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院

起草人

郭学平、付杰、王秀娟、石艳丽、柴谦、侯丽、万爱磊、田昕、任月辉

专题

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