主要技术内容
本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能,生物学性能及相应的试验方法,标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。
DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3:Special material for infusion and transfusion equipment
现行
2018-12-20
2019-03-01
T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。
本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能,生物学性能及相应的试验方法,标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。
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李菲、赵竹、刘晓飞、赵玉平、张菁、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞、杨巧洋
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
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