主要技术内容
本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能,生物学性能及相应的试验方法,标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。
DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3:Special material for infusion and transfusion equipment
现行
2018-12-20
2019-03-01
T/CSBME 001.3-2018
中国生物医学工程学会
否
C30
11.120.20 医用材料
C2770 卫生材料及医药用品制造
团体标准
T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。
本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能,生物学性能及相应的试验方法,标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。
河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司
李菲、赵竹、刘晓飞、赵玉平、张菁、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞、杨巧洋
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GZHG 003-2019 | 电力、通讯用双轴取向 聚氯乙烯(PVC-O)管材 | 现行 | 2019-02-25 | 2019-03-25 |
| T/GZHG 001-2019 | 电力、通讯用改性聚氯乙烯(MCMP )方形双壁波纹管 | 现行 | 2019-02-25 | 2019-03-25 |
| T/ZZB 0485-2018 | 城市综合管廊电力和通信用改性聚氯乙烯实壁管材 | 现行 | 2018-08-31 | 2018-09-30 |
| T/ZZB 0881-2018 | 聚氯乙烯(PVC)防滑浴垫 | 现行 | 2018-12-24 | 2018-12-31 |
| T/GDC 28-2019 | 高性能聚氯乙烯/聚乙烯纤维增强缠绕管 | 现行 | 2019-09-22 | 2019-10-10 |
| T/ZZB 1391-2019 | 耐候聚氯乙烯复合装饰用膜 | 现行 | 2019-11-27 | 2019-12-31 |
| T/ZZB 1413-2019 | 硬质聚氯乙烯石塑地板 | 现行 | 2019-12-13 | 2019-12-31 |
| T/JGWS 1-2019 | 软聚氯乙烯再生料 | 现行 | 2019-12-12 | 2019-12-15 |
| T/JSBC 1-2020 | 硬聚氯乙烯再生料 | 现行 | 2020-03-10 | 2020-03-15 |
| T/GZHG 010-2020 | 改性聚氯乙烯 (MCMP) 方形双壁波纹管 | 现行 | 2020-04-15 | 2020-04-20 |
| T/ZZB 1571-2020 | 电力用双轴取向聚氯乙烯(PVC-O)环保管材 | 现行 | 2020-04-20 | 2020-05-30 |
| T/GMPA 03-2020 | 压延成型薄膜用聚氯乙烯树脂 | 现行 | 2020-05-06 | 2020-05-07 |
| T/YWPG 001-2019 | 软质聚氯乙烯(PVC)装饰革 | 现行 | 2019-12-30 | 2020-03-01 |
| T/CBMCA 008-2019 | 聚氯乙烯(PVC)瓦 | 现行 | 2019-11-11 | 2019-12-01 |
| T/CPCIF 0032-2020 | 绿色设计产品评价技术规范 氯化聚氯乙烯树脂 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-09-30 |
| T/CPCIF 0028-2020 | 绿色设计产品评价技术规范 聚氯乙烯树脂 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-09-30 |
| T/ZZB 1648-2020 | 建筑用硬聚氯乙烯电磁屏蔽电工套管 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-07-30 |
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| T/ZZB 1972-2020 | 氯化聚氯乙烯树脂 | 现行 | 2020-11-30 | 2020-12-30 |
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| T/GDAEPI 01-2019 | 固定污染源自动监控系统运行服务规范 | 现行 | 2019-01-16 | 2019-02-01 |