DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料

DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3:Special material for infusion and transfusion equipment

T/CSBME 001.3-2018制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2018-12-20

实施日期

2019-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 001.3-2018

团体名称

中国生物医学工程学会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.120.20 医用材料

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

适用范围

T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。

主要技术内容

本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别,粒料的外观,硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能,粒料及水溶出物的化学性能,生物学性能及相应的试验方法,标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。

起草单位

河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司

起草人

李菲、赵竹、刘晓飞、赵玉平、张菁、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞、杨巧洋

T/CSBME 001.3-2018 相关专题

T/CSBME 001.3-2018 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/GZHG 003-2019电力、通讯用双轴取向 聚氯乙烯(PVC-O)管材现行2019-02-252019-03-25
T/GZHG 001-2019电力、通讯用改性聚氯乙烯(MCMP )方形双壁波纹管现行2019-02-252019-03-25
T/ZZB 0485-2018城市综合管廊电力和通信用改性聚氯乙烯实壁管材现行2018-08-312018-09-30
T/ZZB 0881-2018聚氯乙烯(PVC)防滑浴垫现行2018-12-242018-12-31
T/GDC 28-2019高性能聚氯乙烯/聚乙烯纤维增强缠绕管现行2019-09-222019-10-10
T/ZZB 1391-2019耐候聚氯乙烯复合装饰用膜现行2019-11-272019-12-31
T/ZZB 1413-2019硬质聚氯乙烯石塑地板现行2019-12-132019-12-31
T/JGWS 1-2019聚氯乙烯再生料现行2019-12-122019-12-15
T/JSBC 1-2020聚氯乙烯再生料现行2020-03-102020-03-15
T/GZHG 010-2020改性聚氯乙烯 (MCMP) 方形双壁波纹管现行2020-04-152020-04-20
T/ZZB 1571-2020电力用双轴取向聚氯乙烯(PVC-O)环保管材现行2020-04-202020-05-30
T/GMPA 03-2020压延成型薄膜用聚氯乙烯树脂现行2020-05-062020-05-07
T/YWPG 001-2019软质聚氯乙烯(PVC)装饰革现行2019-12-302020-03-01
T/CBMCA 008-2019聚氯乙烯(PVC)瓦现行2019-11-112019-12-01
T/CPCIF 0032-2020绿色设计产品评价技术规范 氯化聚氯乙烯树脂现行2020-06-302020-09-30
T/CPCIF 0028-2020绿色设计产品评价技术规范 聚氯乙烯树脂现行2020-06-302020-09-30
T/ZZB 1648-2020建筑用硬聚氯乙烯电磁屏蔽电工套管现行2020-06-302020-07-30
T/ESD 3006-2020涂布型透明防静电聚氯乙烯板(片)现行2020-07-152020-08-01
T/GZHG 018-2020通信用磷石膏增强聚氯乙烯单孔方形双壁波纹管现行2020-10-132020-10-13
T/CECS 668-2020聚氯乙烯防护排(蓄)水板应用技术规程现行2020-03-212020-09-01
T/ZZB 1767-2020冷却塔用聚氯乙烯淋水填料现行2020-11-022020-11-30
T/CECS 122-2020埋地硬聚氯乙烯排水管道工程技术规程现行2020-12-252021-05-01
T/ZZB 1972-2020氯化聚氯乙烯树脂现行2020-11-302020-12-30
T/ZZB 2013-2020同质聚氯乙烯卷材地板现行2020-12-232020-12-30
T/GDAEPI 01-2019固定污染源自动监控系统运行服务规范现行2019-01-162019-02-01