主要技术内容
本文件规定了超声诊断设备可靠性试验的基本方法。本文件适用于超声诊断设备的可靠性试验。
Reliability test methods for ultrasonic diagnostic equipment
现行
2021-01-16
2021-03-01
T/CSBME 024-2021
中国生物医学工程学会
否
C41
11.040.50 射线照相设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了超声诊断设备可靠性试验的基本方法。本文件适用于超声诊断设备的可靠性试验。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、广东省医疗器械质量监督检验所、汕头市超声仪器研究所股份有限公司
邵凌云、郁红漪、刘泰响、杨海军、郭小琦、张尉强、王伟明、杨煜、刘智伟,林鸿宁、陈智发、林少斌
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CVDA 46-2025 | 兽用超声诊断系统 | 现行 | 2025-06-24 | 2025-06-24 |
| T/GXAS 725-2024 | 喉癌超声检查与诊断规范 | 现行 | 2024-05-31 | 2024-06-06 |
| GB/T 47914-2026 | 复合钢管超声检测方法 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |
| GB/T 2970-2026 | 厚钢板超声检测方法 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |
| JJG 1185-2022 | 瓦级标准超声功率源 | 现行 | 2022-04-29 | 2022-10-29 |
| JJG 2050-2022 | 超声功率计量器具 | 现行 | 2022-06-28 | 2022-12-28 |
| JJF 2335-2025 | 超声清洗水槽和超声反应器空化噪声测试规范 | 现行 | 2025-11-05 | 2026-05-05 |
| YY/T 0767-2023 | 彩色超声影像设备通用技术要求 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| YY/T 1142-2013 | 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0865.1-2024 | 超声 水听器 第1部分:医用超声场的测量和特征描绘 | 现行 | 2024-07-08 | 2026-07-20 |
| YY/T 1419-2016 | 超声 准静态应变弹性性能试验方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0865.1-2011 | 超声 水听器 第1部分:40MHz 以下医用超声场的测量和特征描绘 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0704-2008 | 超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 0644-2008 | 超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 | 现行 | 2008-04-25 | 2009-06-01 |
| YY/T 0774-2019 | 超声骨密度仪 | 现行 | 2019-07-24 | 2021-08-01 |
| YY/T 1084-2015 | 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0108-2008 | 超声诊断设备M模式试验方法 | 现行 | 2008-04-25 | 2009-06-01 |
| YY/T 1278-2015 | 医用超声设备换能器声束面积测量方法 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1853-2022 | 超声骨组织手术设备刀具 | 现行 | 2022-08-17 | 2024-09-01 |
| YY/T 0705-2008 | 超声连续波多普勒系统试验方法 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 0449-2018 | 超声多普勒胎儿监护仪 | 现行 | 2018-11-07 | 2019-11-01 |
| YY/T 1659-2019 | 血管内超声诊断设备通用技术要求 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 0865.2-2018 | 超声 水听器 第2部分:40MHz以下超声场用水听器的校准 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-01-01 |
| YY/T 1279-2015 | 三维超声成像性能试验方法 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| T/GDAQI 58-2021 | 电缆和光缆聚氯乙烯绝缘和护套材料位移传感高温压力试验方法 | 现行 | 2021-03-30 | 2021-03-30 |