X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范

Specification for reliability design of X-ray Computed Tomography (CT) system

T/CSBME 034-2021制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2021-01-16

实施日期

2021-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 034-2021

团体名称

中国生物医学工程学会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C43

国际标准分类号

11.040.50 射线照相设备

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

备案信息

备案号

适用范围

本文件规定了X射线计算机体层摄影(CT)系统(以下简称“CT系统”)的可靠性设计基本流程和方法。本文件适用于CT系统的可靠性设计。

主要技术内容

本文件规定了X射线计算机体层摄影(CT)系统(以下简称“CT系统”)的可靠性设计基本流程和方法。

起草单位

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、上海市医疗器械检测所、上海联影医疗科技有限公司、东软医疗系统股份有限公司

起草人

霍文磊、郁红漪、张亚彬、宋国正、胡晟、周培、贾东方、相欣、鲁文涛

T/CSBME 034-2021 相关专题

T/CSBME 034-2021 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 46122.4-2025烟花爆竹 特定化学物质检测方法 第4部分:铅和铅化合物含量的测定 X射线荧光光谱法现行2025-08-292025-12-01
GB/T 14058-2023γ射线探伤机现行2023-03-172023-10-01
WS 890-2026浅层X射线治疗机质量控制检测标准即将实施2026-05-252027-05-01
06J902-1医疗建筑 门、窗、隔断、防X射线构造现行2006-12-012006-12-01
YY/T 1959-2025口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1625-2026移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 0197.4-2007医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线现行2007-01-312008-01-01
YY/T 0741-2018数字化摄影X射线机专用技术条件现行2018-09-282019-10-01
YY/T 0481-2016医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件现行2016-03-232017-01-01
YY/T 1466-2016口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1307-2024医用乳腺数字化X射线摄影用探测器现行2024-07-082025-07-20
YY/T 0586-2016医用高分子制品 X射线不透性试验方法现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0744-2018移动式C形臂X射线机专用技术条件现行2018-01-192019-01-01
YY/T 0609-2018医用诊断X射线管组件通用技术条件现行2018-11-072019-11-01
YY/T 1944-2024医用X射线高压发生器专用技术条件现行2024-09-292026-04-15
YY/T 1766.3-2023X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分:双能量成像与能谱应用性能评价现行2023-06-202025-01-01
YY/T 0310-2025X射线计算机体层摄影设备通用技术条件现行2025-06-182026-07-01
YY/T 0128-2023医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具现行2023-03-142024-05-01
YY/T 1625-2018移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件现行2018-12-202020-01-01
YY/T 1766.4-2024X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分:自动曝光控制下的成像性能评价现行2024-02-072025-09-01
YY/T 0063-2024医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性现行2024-07-082025-07-20
YY/T 0106-2021医用诊断X射线机通用技术条件现行2021-09-062022-09-01
YY 1650-2019X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法现行2019-05-312020-12-01
GB 9706.208-2021医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求现行2021-08-102023-05-01
T/CSBME 033-2021医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法现行2021-01-162021-03-01