聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜布

T/CSBME 084-2024 制造业

现行

标准状态

发布日期

2024-12-13

实施日期

2025-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 084-2024

团体名称

中国生物医学工程学会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C 47

国际标准分类号

11.020

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件界定了平行中空纤维膜布的术语和定义,规定了平行中空纤维膜布的要求、检验规则、标志、包装、储存,描述了试验方法。 本文件适用于用聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜丝编织成的,用于体外膜肺氧合所用氧合器生产的聚(4-甲基-1-戊烯)平行中空纤维氧合膜膜布(以下简称膜布)。

主要技术内容

本文件界定了平行中空纤维膜布的术语和定义,规定了平行中空纤维膜布的要求、检验规则、标志、包装、储存,描述了试验方法。本文件适用于用聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜丝编织成的,用于体外膜肺氧合所用氧合器生产的聚(4-甲基-1-戊烯)平行中空纤维氧合膜膜布(以下简称膜布)。

起草单位

杭州费尔新材料有限公司、航天新长征医疗器械(北京)有限公司、江苏赛腾医疗科技有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司

起草人

陈梦泽、陈隆、蔡梁、许剑、郭媛、刘日东、李正财、吴鲲鹏

专题

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标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
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