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过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准

General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization

T/FDSA 025-2021制造业

现行

更新日期：2026-03-30
过氧乙酸低温灭菌化学指示

标准状态

发布日期

2021-12-14

实施日期

2021-12-31

基础信息

标准号

T/FDSA 025-2021

团体名称

中国食品药品企业质量安全促进会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.080.99 有关消毒和灭菌的其他

行业分类

C2780 药用辅料及包装材料

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 （以下简称指示物）。 本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程（一类）指示物和灭菌效果（四类）指示物。

主要技术内容

本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 （以下简称指示物）。本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程（一类）指示物和灭菌效果（四类）指示物。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司

起草人

赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、王德润、王洪敏

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