游离DNA保存采血管

本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则，以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。 本文件适用于游离DNA保存采血管（以下简称“采血管”）的生产制造、科学研究和临床应用（如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等）。

本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则，以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。本文件适用于游离DNA保存采血管（以下简称“采血管”）的生产制造、科学研究和临床应用（如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等）。

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