游离DNA保存采血管

Cell-free DNA Preservative Tube

T/FJAS 026-2023制造业

现行

更新日期:2026-03-29

标准状态

发布日期

2023-12-12

实施日期

2023-12-12

基础信息

标准号

T/FJAS 026-2023

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则,以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。 本文件适用于游离DNA保存采血管(以下简称“采血管”)的生产制造、科学研究和临床应用(如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等)。

主要技术内容

本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则,以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。本文件适用于游离DNA保存采血管(以下简称“采血管”)的生产制造、科学研究和临床应用(如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等)。

起草单位

厦门志煊生物科技有限公司、厦门万基生物科技有限公司、江苏康健医疗用品有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司、美格医学检验所(广州)有限公司

起草人

陈洪亮、郭萍、方坤、丁存林、李仕英、朱修篁、任媛媛、杨仁涛

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