主要技术内容
本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则,以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。本文件适用于游离DNA保存采血管(以下简称“采血管”)的生产制造、科学研究和临床应用(如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等)。
Cell-free DNA Preservative Tube
现行
2023-12-12
2023-12-12
本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则,以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。 本文件适用于游离DNA保存采血管(以下简称“采血管”)的生产制造、科学研究和临床应用(如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等)。
本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则,以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。本文件适用于游离DNA保存采血管(以下简称“采血管”)的生产制造、科学研究和临床应用(如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等)。
厦门志煊生物科技有限公司、厦门万基生物科技有限公司、江苏康健医疗用品有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司、美格医学检验所(广州)有限公司
陈洪亮、郭萍、方坤、丁存林、李仕英、朱修篁、任媛媛、杨仁涛
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GSQN 020-2023 | 生物质滤芯滤油装置 | 现行 | 2023-12-12 | 2023-12-12 |
| JJG 815-2018 | 采血电子秤 | 现行 | 2018-06-25 | 2018-12-25 |