主要技术内容
本标准规定了牙科综合治疗机的产品结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存,适用于非移动牙科综合治疗机的设计、生产与检验。产品结构给出了牙科综合治疗机结构示意图,描述了主要组成部件的构成及作用;技术要求规定了牙科综合治疗机的材料、外观、结构、性能、可用性、电气安全等多方面的要求;试验方法规定了牙科综合治疗机的试验条件,并针对各项技术要求提供对应的测试方法;检验规则对批次划分、出厂检验和型式检验的规则作出规定;并规定了牙科综合治疗机的标识、包装、运输及贮存的要求。
Technical specification for dental unit
现行
2025-06-30
2025-07-01
T/FSBMEA 0003-2025
佛山市生物医学工程学会
否
11.060.20 牙科设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本标准规定了牙科综合治疗机的产品结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存,适用于非移动牙科综合治疗机的设计、生产与检验。产品结构给出了牙科综合治疗机结构示意图,描述了主要组成部件的构成及作用;技术要求规定了牙科综合治疗机的材料、外观、结构、性能、可用性、电气安全等多方面的要求;试验方法规定了牙科综合治疗机的试验条件,并针对各项技术要求提供对应的测试方法;检验规则对批次划分、出厂检验和型式检验的规则作出规定;并规定了牙科综合治疗机的标识、包装、运输及贮存的要求。
佛山市口腔医院(佛山市牙病防治指导中心)、佛山市第一人民医院、佛山市中医院、南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)、佛山市南海区人民医院(华南理工大学附属第六医院、华南理工大学第六临床学院)、佛山市思福特医疗设备有限公司、佛山市创昕医疗器械有限公司、佛山市新格医疗器材有限公司、佛山市诺胜医疗器械有限公司、佛山市中创医疗器械有限公司
彭国意、陈葆莉、谭婵源、程婷婷、张恒俊、罗秋鸿、杨昆、李金、许旭光、王肖文、吴俊伟、陈凌剑、刘剑锋、黄敏、黄少东、吕振河、何建华、金龙、陈治、翁明华
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 111-2023 | 增材制造 (光固化)牙科用正式修复体树脂 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |
| T/FSBMEA 0001-2024 | 牙科综合治疗台水路消毒管理规范 | 现行 | 2024-01-30 | 2024-01-31 |
| T/ZZB 3038-2023 | 牙科模型消毒液 | 现行 | 2023-06-30 | 2023-07-30 |
| DB33/T 2208-2019 | 牙科模型清洗消毒技术规范 | 现行 | 2019-07-09 | 2019-08-09 |
| DB52/T 1362-2018 | 牙科综合治疗椅隔离膜防护技术规程 | 现行 | 2018-11-02 | 2019-05-02 |
| YY/T 0629-2021 | 牙科学 中央抽吸源设备 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0825-2011 | 牙科学 牙齿外漂白产品 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0805.3-2010 | 牙科学 金刚石旋转器械 第3部分:颗粒尺寸、命名和颜色代码 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0911-2014 | 牙科学 聚合物基代型材料 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0873.2-2014 | 牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分:形状 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1602-2018 | 牙科学 根管预备机 | 现行 | 2018-01-19 | 2019-01-01 |
| YY/T 1120-2021 | 牙科学 口腔灯 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
| YY/T 0826-2011 | 牙科临时聚合物基冠桥材料 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1487.1-2016 | 牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分:打孔器 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1604-2018 | 牙科学 旋转抛光器械 | 现行 | 2018-01-19 | 2019-01-01 |
| YY/T 1779-2021 | 牙科学 正畸支抗钉 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 1501-2016 | 牙科学 牙科器械图形符号 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0873.1-2013 | 牙科 旋转器械的数字编码系统 第1部分:一般特征 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0010-2020 | 口内成像牙科X射线机专用技术条件 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0628-2020 | 牙科学 牙科设备图形符号 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1696-2020 | 牙科学 口内塑形刀 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-12-01 |
| YY/T 1822-2022 | 牙科学 口镜 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 1818-2022 | 牙科学 口腔数字印模仪 | 现行 | 2022-05-18 | 2024-06-01 |
| YY/T 0514-2018 | 牙科学 气动牙科手机用软管连接件 | 现行 | 2018-01-19 | 2019-01-01 |
| YY/T 0803.1-2022 | 牙科学 根管器械 第1部分:通用要求 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| T/GDSCEE 101.1-2025 | 演艺灯光产品技术要求 第1部分:电脑灯 | 现行 | 2025-06-30 | 2025-07-30 |
| T/CICC 45002-2025 | 多余度同步交换网络iRAX | 现行 | 2025-06-30 | 2025-06-30 |