牙科种植用导板

Surgical guides for dental implant

T/GDMDMA 0026-2023 制造业

现行

标准状态

发布日期

2023-04-28

实施日期

2023-04-28

基础信息

标准号

T/GDMDMA 0026-2023

团体名称

广东省医疗器械管理学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.060.10 牙科材料

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了牙科种植用导板的材料、制造、性能要求和相应的试验方法,以及包装的有关内容。 本文件适用的牙科种植用导板,用于牙科种植手术中辅助安装种植体,由基板和导环两部分组成。基板采用树脂材料,根据CAD模型,通过3D打印技术制成;导环采用金属材料制成。

主要技术内容

本文件规定了牙科种植用导板的材料、制造、性能要求和相应的试验方法,以及包装的有关内容。本文件适用的牙科种植用导板,用于牙科种植手术中辅助安装种植体,由基板和导环两部分组成。基板采用树脂材料,根据CAD模型,通过3D打印技术制成;导环采用金属材料制成。

起草单位

深圳市瑞丽牙科技术有限公司、深圳市固特福精密科技有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、深圳康泰健医疗科技股份有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、东莞定远陶齿制品有限公司、杭州睿橙卓美医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所

起草人

陈小君、刘珍珍、钟武周、刘春盛、谢胜芬、汤娟娟、肖燕萍、陈志远、吴紫君、周旭方、张英坚、苏宁、黄英、黄永发、毛玠

专题

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