主要技术内容
本文件规定了一次性使用雾化器(以下简称为“雾化器”)性能应满足的要求和检验方法。本文件适用于以压缩气体或医用气体对液态药物进行雾化的一次性使用雾化器,该产品主要供吸入治疗。本文件不适用于超声雾化器和网式雾化器。
Disposable nebulizer
现行
2024-10-31
2024-10-31
本文件规定了一次性使用雾化器(以下简称为“雾化器”)性能应满足的要求和检验方法。 本文件适用于以压缩气体或医用气体对液态药物进行雾化的一次性使用雾化器,该产品主要供吸入治疗。 本文件不适用于超声雾化器和网式雾化器。
本文件规定了一次性使用雾化器(以下简称为“雾化器”)性能应满足的要求和检验方法。本文件适用于以压缩气体或医用气体对液态药物进行雾化的一次性使用雾化器,该产品主要供吸入治疗。本文件不适用于超声雾化器和网式雾化器。
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司、惠州逗点生物技术有限公司、广东康德莱医疗器械集团有限公司、斯莱达医疗用品(惠州)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心
吴敏俞、陈行平、白雪、张健、贾凤仙、史生明、罗礼成、赵春雨、冯珊、林园青、林铄寒、党玺芸、程娟
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0034-2024 | 一次性使用压力延长管 | 现行 | 2024-10-31 | 2024-10-31 |
| DB44/T 1726-2015 | 医用压缩雾化器 | 废止 | 2015-12-16 | 2016-04-16 |
| YY 0109-2003 | 医用超声雾化器 | 废止 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| YY/T 0109-1993 | 超声雾化器通用技术条件 | 废止 | 1993-02-10 | 1993-05-01 |