医用近红外光学定位系统

T/GDSBME 007-2023 制造业

现行

标准状态

发布日期

2023-11-01

实施日期

2023-12-01

基础信息

标准号

T/GDSBME 007-2023

团体名称

广东省生物医学工程学会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.30 外科器械和材料

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

1)范围:本标准的规定范围和适用范围。2)规范性引用文件:引用的相关标准。3)术语和定义:定义了近红外光学定位系统、空间几何尺寸测量误差等术语。4)产品的外观与结构:对产品的外观与结构提出了具体要求,包括两部分,主机部分的要求,产品的活动部件的要求。5)外壳防护等级:对产品的外壳防护等级进行了规定。6)定位系统的软件功能:对产品的软件系统进行了限定,依据产品的功能说明提出了相关要求。7)定位系统系统的硬件功能:对产品的系统硬件功能进行了限定,依据产品的功能说明提出了相关要求。8)电气安全性能:对产品的电气安全性能提出了相关要求,指出其参照标准及检测方法。9)环境试验要求:对产品的环境试验要求进行了规定。

起草单位

广州艾目易科技有限公司、华南理工大学电子与信息学院、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省第二人民医院

起草人

杨荣骞、关沛峰、侯春雨、林钦永、宋盟春、孙鸿涛、薛富云、黄志强

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