药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南

Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer

T/JXYXH 0004-2023 制造业

现行

标准状态

发布日期

2023-12-25

实施日期

2024-01-10

基础信息

标准号

T/JXYXH 0004-2023

团体名称

嘉兴市药学会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.120.01 制药学综合

行业分类

C272 化学药品制剂制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点，从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示，形成检查指南，为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。

起草单位

嘉兴市市场监督管理局

起草人

赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平

专题

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