胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法

Test method for gastric bypass stent based on tensile force in vitro

T/KCH 002-2022制造业

现行

更新日期:2026-03-30

标准状态

发布日期

2022-06-06

实施日期

2022-06-10

基础信息

标准号

T/KCH 002-2022

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C36

国际标准分类号

11.040.99 其他医疗设备

标准层级

团体标准

适用范围

本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。

主要技术内容

本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。

起草单位

杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会

起草人

俞佳燕,李文书、李文宇,裴建康,洪浪

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