胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法

Test method for gastric bypass stent based on tensile force in vitro

T/KCH 002-2022制造业

现行

标准状态

发布日期

2022-06-06

实施日期

2022-06-10

基础信息

标准号

T/KCH 002-2022

团体名称

杭州市科技合作促进会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C36

国际标准分类号

11.040.99 其他医疗设备

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

适用范围

本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。

主要技术内容

本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。

起草单位

杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会

起草人

俞佳燕,李文书、李文宇,裴建康,洪浪

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