主要技术内容
本文件规定了内窥镜弯曲组件(以下简称“产品”)的型号/规格命名、产品结构、材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于内窥镜用弯曲组件的生产和检验。
现行
2023-12-01
2023-12-16
T/QGCML 2444-2023
全国城市工业品贸易中心联合会
否
11.040.30 外科器械和材料
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了内窥镜弯曲组件(以下简称“产品”)的型号/规格命名、产品结构、材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于内窥镜用弯曲组件的生产和检验。
苏州纳什精密科技有限公司、苏州弘桂五金机电有限公司、苏州容其电子科技有限公司。
葛苳、姜茜、薛竞明。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAME 62-2024 | 内窥镜手术器械控制系统 使用与维护 | 现行 | 2024-03-30 | 2024-03-30 |
| T/GDMDMA 0004-2021 | 医用内窥镜 内窥镜摄像系统可靠性 设计规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/GDMDMA 0005-2021 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 含有近红外激发光的冷光源 | 现行 | 2021-07-22 | 2021-07-22 |
| T/GDMDMA 0006-2021 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 | 现行 | 2021-07-22 | 2021-07-22 |
| JB/T 11130-2011 | 工业内窥镜 | 现行 | 2011-08-15 | 2011-11-01 |
| YY/T 0842-2011 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0863-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 | 现行 | 2017-02-28 | 2018-01-01 |
| YY/T 0931-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1676-2020 | 超声内窥镜 | 现行 | 2020-03-31 | 2022-10-01 |
| YY/T 1846-2022 | 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 0943-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0940-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0941-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0955-2014 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0944-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1603-2018 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 | 现行 | 2018-01-19 | 2019-01-01 |
| YY/T 1797-2021 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0922-2014 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY 0843-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| DB34/T 5213-2025 | 医用(硬性)内窥镜临床使用管理规范 | 现行 | 2025-05-06 | 2025-06-06 |
| GB 9706.218-2021 | 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-12-01 | 2023-05-01 |
| SN/T 1672.7-2013 | 进出口医用设备检验规程 第7部分:医用内窥镜 | 现行 | 2013-11-06 | 2014-06-01 |
| T/QGCML 2446-2023 | 古枣树繁育技术规范 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-15 |
| T/NAHIEM 103-2023 | 家用和类似用途速热式管线饮水机 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-01 |