主要技术内容
本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目。
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Test for the basic function and essential performance of electrocardiographs
现行
2024-11-14
2024-11-14
T/SAMD 0010-2024
深圳市医疗器械行业协会
否
C30
11.040.50 射线照相设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。 本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目。
本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目。
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市凯沃尔电子有限公司、深圳华清心仪医疗电子有限公司、广东科美思医用仪器有限公司、深圳市美其医疗器械设计制造有限公司、深圳大学附属华南医院
吴国策、张亮、钟洪波、陈勇强、段刚、马亚全、陶伟锋、陈家水、陈庆、张俊钊、付雪城、杨太康、张晓华、张玉航、陈成新
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SAMD 0007-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 除颤仪基本功能和性能试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/SAMD 0008-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/SAMD 0012-2024 | 医用电子仪器生产过程检验应用指南 阻抗及载流能力试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/GRM 121-2025 | 铜冶炼生产过程质量监控基础数据元 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-24 |
| T/GRM 122-2025 | 铜冶炼生产过程质量在线监控风险评价 | 现行 | 2025-04-23 | 2025-04-24 |
| T/HNSPGYXH 010-2022 | 酱卤肉预制菜生产过程质量规范 | 现行 | 2022-12-12 | 2022-12-18 |
| GB/T 38854-2020 | 智能工厂 生产过程控制数据传输协议 | 现行 | 2020-07-21 | 2021-02-01 |
| GB/T 41273-2022 | 生产过程质量控制 系统模型与架构 机械加工 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| GB/T 41251-2022 | 生产过程质量控制 生产装备全生命周期管理 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| GB/T 40269-2021 | 吸收性卫生用纸制品 生产过程质量安全状态监测与评价指南 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| GB/T 46499-2025 | 家用电器 生产过程质量状态监测 系统架构 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
| DB45/T 2928-2024 | 出口沃柑生产过程质量控制与管理规范 | 现行 | 2024-10-14 | 2024-12-14 |
| GB/T 41397-2022 | 生产过程质量控制 故障诊断 | 现行 | 2022-04-15 | 2022-11-01 |
| GB/T 41427-2022 | 家用电器质量安全 生产过程状态监测与评价指南 | 现行 | 2022-04-15 | 2022-11-01 |
| GB 12801-2025 | 生产过程安全基本要求 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2026-10-01 |
| SJ/T 10466.10-1993 | 生产过程质量控制指南 | 现行 | 1993-12-17 | 1994-06-01 |
| GB/T 31343-2014 | 炼油生产过程能量系统优化实施指南 | 现行 | 2014-12-31 | 2015-07-01 |
| GB/T 41272-2022 | 生产过程质量控制 质量数据通用接口 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| GB/T 27736-2011 | 制浆造纸企业生产过程的系统能量平衡计算方法通则 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-07-01 |
| GB/T 39941-2021 | 木家具生产过程质量安全状态监测与评价方法 | 现行 | 2021-03-09 | 2021-10-01 |
| YC/Z 642-2025 | 打叶复烤生产过程数据采集与处理指南 | 现行 | 2025-06-30 | 2025-10-01 |
| GB/T 12801-2008 | 生产过程安全卫生要求总则 | 现行 | 2008-12-15 | 2009-10-01 |
| GH/T 1434-2023 | 水果智能分级生产过程控制系统 | 现行 | 2023-09-13 | 2024-03-01 |
| GB/T 37942-2019 | 生产过程质量控制 设备状态监测 | 现行 | 2019-08-30 | 2020-03-01 |
| T/SAMD 0011-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |