主要技术内容
本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目。
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Test for the basic function and essential performance of electrocardiographs
现行
2024-11-14
2024-11-14
本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。 本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目。
本文件适用于心电图机制造商的过程检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。本文件包含心电图显示、打印、存储等基本功能和输入阻抗、共模抑制、增益要求等基本性能要求，制造商可根据实际情况确定试验项目。
深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市凯沃尔电子有限公司、深圳华清心仪医疗电子有限公司、广东科美思医用仪器有限公司、深圳市美其医疗器械设计制造有限公司、深圳大学附属华南医院
吴国策、张亮、钟洪波、陈勇强、段刚、马亚全、陶伟锋、陈家水、陈庆、张俊钊、付雪城、杨太康、张晓华、张玉航、陈成新
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SAMD 0011-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| RB/T 250-2026 | 乳制品智能工厂生产过程执行系统评价通用要求 | 即将实施 | 2026-08-06 | 2026-10-01 |
| T/LGYS 004-2023 | 商品二维码生产过程数据信息管理要求 | 现行 | 2023-05-30 | 2023-06-30 |
| T/STNY 001.1-2018 | 生态农业产品第1部分：生产过程监测控制 | 现行 | 2018-10-10 | 2018-11-01 |
| YC/T 543-2016 | 卷烟企业生产过程质量追溯 信息分类与要求 | 现行 | 2016-01-23 | 2016-02-15 |
| YC/T 542-2016 | 卷烟企业生产过程质量追溯 通用原则和基本要求 | 现行 | 2016-01-23 | 2016-02-15 |
| YC/T 585-2019 | 再造烟叶生产过程萃取液与浓缩液 固形物含量的测定 | 现行 | 2019-12-26 | 2020-01-15 |
| YC/T 357-2010 | 卷烟生产过程产品安全卫生保障通则 | 现行 | 2010-08-02 | 2010-08-15 |
| DB37/T 2790-2016 | 芝麻香白酒生产过程质量控制指南 | 现行 | 2016-05-13 | 2016-06-13 |
| YC/T 433-2012 | 打叶复烤生产过程产品安全卫生保障通则 | 现行 | 2012-03-23 | 2012-04-15 |
| T/STNY 001.1-2018 | 生态农业产品第1部分：生产过程监测控制 | 现行 | 2018-10-10 | 2018-11-01 |
| T/CNTAC 29-2018 | 羊绒制品生产过程水足迹评价方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2018-12-20 |
| GB/T 13861-2009 | 生产过程危险和有害因素分类与代码 | 废止 | 2009-10-15 | 2009-12-01 |
| GB/T 13861-1992 | 生产过程危险和有害因素分类与代码 | 废止 | 1992-11-12 | 1993-07-01 |
| GB 12801-1991 | 生产过程安全卫生要求总则 | 废止 | 1991-04-26 | 1992-01-01 |
| DB13/T 5080-2019 | SBS 改性沥青生产过程动态质量监控规范 | 废止 | 2019-11-28 | 2019-12-28 |
| DB42/T 1579-2020 | 模锻件生产过程信息追溯要求 | 废止 | 2020-09-22 | 2020-11-22 |
| DB42/T 1674-2021 | 电加热模锻生产过程节能管理规范 | 废止 | 2021-04-01 | 2021-06-01 |
| T/CNTAC 29-2018 | 羊绒制品生产过程水足迹评价方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2018-12-20 |
| T/SAMD 0005-2024 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |