兽药制剂用黄栀提取物

T/SDAHA 004-2024制造业

现行

标准状态

发布日期

2024-08-19

实施日期

2024-09-18

基础信息

标准号

T/SDAHA 004-2024

团体名称

山东省动物保健品协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.220

行业分类

C275 兽用药品制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

1性状取样品约2.0 g,于表面皿中,在自然光下观察。累计观察山东金铸基药业有限公司公示生产样品 3批次,结果见表2。表2黄栀提取物性状观察结果汇总表生产企业 批号 性状山东金铸基药业有限公司 20231201 棕黄色膏状体山东金铸基药业有限公司 20231202 棕黄色膏状体山东金铸基药业有限公司 20231203 棕褐色膏状体根据观察结果确定产品性状为:棕黄色至棕褐色膏状体。2黄连鉴别按照《兽药质量标准》(2017版)中药卷黄栀口服液【鉴别】(1),黄栀口服液【鉴别】(1)项中取样量为10 mL,相当于中间产品黄栀提取物5 g,确定取样量为5(±0.5)g。

起草单位

山东金铸基药业有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东辰陇生物技术有限公司、山东裕城生物技术有限公司、山东广元药业科技有限公司

起草人

侯云峰、韩克学、聂婧、丁雪莹、张立杰、刘超、何丹丹、滕力庆、于森

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