益生菌发酵中药技术规范

T/SDAS 21-2018制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2018-07-20

实施日期

2018-08-20

基础信息

标准号

T/SDAS 21-2018

团体名称

山东标准化协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.120.01 制药学综合

行业分类

C274 中成药生产

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了益生菌发酵中药(天然药物)的生产环境、人员与设备、菌种、原辅料、原理、发酵过程、质量控制、产品检验与包装等。本标准适用于使用益生菌菌种发酵中药(天然药物)的制备操作。注:本标准规定的益生菌发酵中药技术已应用于附录B中109种中药组方,其他组方可参考执行。

起草单位

三株福尔制药有限公司、三株酵本草医院、济南高新开发区时珍生物工程开发中心

起草人

吴炳新、孙筱林、褚新红、吕美、牛纪江、祝晓风、卢传功、季秀芹

T/SDAS 21-2018 相关专题

T/SDAS 21-2018 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CACM 010.3-2016中药分子鉴定通则第 3 部分: 中药材种子种苗现行2016-12-022016-12-02
T/CACM 010.2-2016中药分子鉴定通则 第 2 部分: 中药提取物与中成药现行2016-12-022016-12-02
T/CACM 010.1-2016中药分子鉴定通则 第 1 部分: 中药材与中药饮片现行2016-12-022016-12-02
T/CACM 015.12-2017中药临床研究核查标准现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.11-2017中药临床研究总结报告制定技术规范现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.10-2017中药临床研究药物管理标准现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.9-2017中药临床研究成果管理技术规范现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.8-2017中药临床研究文件管理规范现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.7-2017中药临床研究统计分析操作技术规范现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.6-2017中药临床研究协调员培训与管理标准现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.4-2017中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.3-2017中药临床研究质量控制标准现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.2-2017中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范现行2017-11-142017-11-14
T/CACM 015.1-2017中药随机对照临床研究方案制定规范现行2017-11-142017-11-14
T/CIATCM 025-2019中药煎药管理与质量控制系统建设指南现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 024-2019临床中药基本信息分类与代码现行2019-03-202019-05-01
T/CIATCM 023-2019中药煎药管理与质量控制信息基本数据集现行2019-03-202019-05-01
T/CATCM 001.4-2019中药品牌评价 第4部分:中成药现行2019-02-152019-04-15
T/CATCM 001.3-2019中药品牌评价 第3部分:中药饮片现行2019-02-152019-04-15
T/CATCM 001.2-2019中药品牌评价 第2部分:中药现行2019-02-152019-04-15
T/CATCM 001.1-2019中药品牌评价 第1部分:通则现行2019-02-152019-04-15
T/CACM 1065-2018中药DNA分子鉴定试剂盒(定性)评价技术要求现行2018-11-192018-11-19
T/HNYJNYXH 005-2020优质炮制中药专用米醋标准现行2020-06-012020-06-01
T/HNYJNYXH 004-2020优质炮制中药专用黄酒标准现行2020-06-012020-06-01
T/CRIA 16002-2018耐磨织物整芯阻燃输送带现行2018-03-132018-07-01