主要技术内容
本指南主要从质量管理、组织机构和人员、研究场所和设备仪器、物料管理、文件及档案管理、电子数据管理、研究工作的实施、实验室安全管理等方面对化学药品药学研究阶段即非生产质量管理规范（Non-GMP）阶段提出管理指南。
下载电子版
正在请求下载信息...
Guidelines for quality management of pharmaceutical research of chemical medicines
现行
2020-02-27
2020-03-18
T/SHPPA 001-2020
上海医药行业协会
否
C00
03.120.10 质量管理和质量保证
C272 化学药品制剂制造
团体标准
本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品（包括原料药、制剂）合成、制剂、分析等药学研究活动。早期探索性研究可以参照本指南。
本指南主要从质量管理、组织机构和人员、研究场所和设备仪器、物料管理、文件及档案管理、电子数据管理、研究工作的实施、实验室安全管理等方面对化学药品药学研究阶段即非生产质量管理规范（Non-GMP）阶段提出管理指南。
上海药品审评核查中心、上海医药工业研究院、药物制剂国家工程研究中心、中国科学院上海药物研究所、上海应用技术大学、辅必成（上海）医药科技有限公司、上海惠永药物研究有限公司、上海医药行业协会
陈桂良、王方敏、翁志洁、奚泉、蔡正艳、吴泰志、何军、罗华菲、索瑾、象丽丽、甘莉、顾永明、吴浩、张景辰、陈超、陈莉莉、王佳静、周一萌、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CHAS 20-2-1-2021 | 第2-1部分：临床药学服务 药学门诊 | 现行 | 2021-11-20 | 2022-01-01 |
| T/CHAS 20-2-2-2021 | 第2-2部分：临床药学服务 处方审核 | 现行 | 2021-11-20 | 2022-01-01 |
| T/CHAS 20-2-3-2021 | 第2-3部分：临床药学服务 药物重整 | 现行 | 2021-11-20 | 2022-01-01 |
| T/CHAS 20-2-4-2021 | 第2-4部分：临床药学服务 用药咨询 | 现行 | 2021-11-20 | 2022-01-01 |
| T/CHAS 20-2-5-2021 | 第2-5部分：临床药学服务 用药教育 | 现行 | 2021-11-20 | 2022-01-01 |
| T/CHAS 20-2-6-2021 | 第2-6部分：临床药学服务 药学查房 | 现行 | 2021-11-20 | 2022-01-01 |
| T/CHAS 20-2-7-2021 | 第2-7部分：临床药学服务 药学监护 | 现行 | 2021-11-20 | 2022-01-01 |
| T/CHAS 20-2-8-2021 | 第2-8部分：临床药学服务 居家药学服务 | 现行 | 2021-11-20 | 2022-01-01 |
| T/CAPC 005-2022 | 零售药店经营结直肠癌治疗药品药学服务规范 | 现行 | 2022-06-06 | 2022-06-06 |
| T/CAPC 006-2022 | 零售药店经营辅助生殖治疗药品药学服务规范 | 现行 | 2022-06-06 | 2022-06-06 |
| T/CLPA 001-2022 | 抗体类抗肿瘤药物药学服务指南 | 现行 | 2022-12-20 | 2022-12-20 |
| T/BIA 11-2023 | 药学数据集 药理学 | 现行 | 2023-04-17 | 2023-04-18 |
| T/BIA 12-2023 | 药学数据集 药物代谢动力学 | 现行 | 2023-04-17 | 2023-04-18 |
| T/BIA 13-2023 | 药学数据集 药物毒理学 | 现行 | 2023-04-17 | 2023-04-18 |
| T/BIA 14-2023 | 药学数据集 药学相关的组学 | 现行 | 2023-04-17 | 2023-04-18 |
| T/CHAS 20-1-1-2022 | 医疗机构药事管理与药学服务 第 1-1 部分：总则 标准化工作指南 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CHAS 20-2-10-2022 | 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-10 部分：临床药学服务 药学病例讨论 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CHAS 20-2-11-2022 | 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-11 部分：临床药学服务 治疗药物监测 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CHAS 20-2-12-2022 | 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-12 部分：临床药学服务 药学科普 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CHAS 20-2-9-2022 | 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-9 部分：临床药学服务 药学会诊 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CHAS 20-3-4-2022 | 医疗机构药事管理与药学服务 第 3-4 部分：药学保障服务 用药监护 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CHAS 20-3-5-2022 | 医疗机构药事管理与药学服务 第 3-5 部分：药学保障服务 静脉用药集中调配 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CHAS 20-3-6-2022 | 医疗机构药事管理与药学服务 第 3-6 部分：药学保障服务 医疗机构制剂 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CHAS 20-4-2-2022 | 医疗机构药事管理与药学服务 第 4-2 部分：药事管理 药品质量管理及控制 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/GDPA 1.1-2025 | 外科药师药学服务 第1部分：门诊药学服务 | 现行 | 2025-05-16 | 2025-05-16 |
| T/SXAGS 0006-2020 | 鲜食玉米 | 现行 | 2020-02-27 | 2020-03-02 |
| T/CMA HG021-2020 | 轮胎试验路面构造深度测量方法 手工铺砂法 | 现行 | 2020-02-27 | 2020-03-01 |
正在请求下载信息...