主要技术内容
本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范,全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。
General specification for producing traditional Chinese medicine granules
现行
2020-11-28
2020-12-28
T/SHPPA 008-2020
上海医药行业协会
否
C 00
03.120.10 质量管理和质量保证
C273 中药饮片加工
团体标准
本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范,全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。
本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范,全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。
上海药品审评核查中心、上海医药行业协会
李香玉、邹任贤、高敏洁、吴斌、牟娜、王惠华、梅妮、张甦、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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