主要技术内容
本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范，全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。
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General specification for producing traditional Chinese medicine granules
现行
2020-11-28
2020-12-28
T/SHPPA 008-2020
上海医药行业协会
否
C 00
03.120.10 质量管理和质量保证
C273 中药饮片加工
团体标准
本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范，全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。
本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范，全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。
上海药品审评核查中心、上海医药行业协会
李香玉、邹任贤、高敏洁、吴斌、牟娜、王惠华、梅妮、张甦、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDATCM 0001-2021 | 中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求 | 现行 | 2021-12-24 | 2022-03-24 |
| T/CACM 1379-2022 | 中药注射剂超滤工艺技术规范 | 现行 | 2022-01-11 | 2022-03-11 |
| T/CACM 1381-2022 | 静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范 | 现行 | 2022-03-16 | 2022-03-16 |
| T/GDACM 0110-2022 | 医疗机构中药煎药机煎煮规范 | 现行 | 2022-04-21 | 2022-04-21 |
| T/HBYY 0006-2022 | 河北中药煎药质量管理规范 | 现行 | 2022-09-09 | 2022-09-09 |
| T/CI 008-2023 | 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准 | 现行 | 2023-02-13 | 2023-02-13 |
| T/CI 028-2023 | 外来中药标准制定指南 | 现行 | 2023-03-03 | 2023-03-03 |
| T/TPPA 0001-2022 | RBL-2H3肥大细胞脱颗粒法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0002-2022 | RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0003-2022 | 中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/TPPA 0004-2022 | DPPH法评价中药注射剂体外抗氧化活性操作规程 | 现行 | 2022-12-22 | 2022-12-22 |
| T/GDATCM 0005-2023 | 大毒中药中毒应急检验规程 | 现行 | 2023-08-01 | 2023-08-02 |
| T/CACM 1642-2025 | 中药炼蜜过程水分在线检测 近红外光谱法 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-03-01 |
| T/CACM 1639-2025 | 中药复方非临床药理研究技术指南 | 现行 | 2025-02-18 | 2025-02-18 |
| T/YNZYC 0096-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第1部分：应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0097-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第2部分：读写器应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0098-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第3部分：标签应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0099-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第4部分：数据接口规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0100-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第5部分：性能测试规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
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| T/CACM 1563.4-2024 | 中药注射剂临床应用药物警戒指南 | 现行 | 2024-01-08 | 2024-01-08 |
| T/YNZYC 0112-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第1部分：应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
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| T/GDPMAA 0005-2020 | 精准护理体系 | 现行 | 2020-11-28 | 2020-11-28 |
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