生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

Specificationoftechniquesforproducingin single-usesystem ofBioprocess

T/SHPPA 009-2021制造业

现行

标准状态

发布日期

2021-01-06

实施日期

2021-02-08

基础信息

标准号

T/SHPPA 009-2021

团体名称

上海医药行业协会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C 00

国际标准分类号

03.120.10 质量管理和质量保证

行业分类

C354 印刷、制药、日化及日用品生产专

标准层级

团体标准

适用范围

本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。

主要技术内容

本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。

起草单位

上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会

起草人

李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬

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