主要技术内容
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
Specificationoftechniquesforproducingin single-usesystem ofBioprocess
现行
2021-01-06
2021-02-08
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会
李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZFSA 003-2021 | 挂面 | 现行 | 2021-01-06 | 2021-01-06 |
| YY/T 2023-2026 | 可吸收医用生物材料 聚对二氧环己酮 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| MH/T1088-2026 | 民用无人驾驶航空器生物样本运输服务指南 | 现行 | 2026-08-04 | 2026-09-01 |
| MH/T1087-2026 | 民用无人驾驶航空器货物运输包装要求人类生物样本 | 现行 | 2026-08-04 | 2026-09-01 |
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| DB65/T 5031-2026 | Ⅱ级生物安全柜终末消毒技术指南 | 现行 | 2026-07-24 | 2026-09-25 |
| DB65/T 5024-2026 | 生物土壤结皮调查技术规范 | 现行 | 2026-07-24 | 2026-09-25 |
| DB15/T 4504-2026 | 蒙古马生物原料移动式采集技术规程 | 现行 | 2026-09-10 | 2026-10-10 |
| GB/T 33041-2026 | 中国陆地木材生物危害风险等级区域划分 | 即将实施 | 2026-08-28 | 2027-03-01 |
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| GB/T 47836.1-2026 | 橡胶和橡胶制品 生物基含量的测定 第1部分：通用原则和采用胶料配方的计算方法 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |
| GB/T 47836.2-2026 | 橡胶和橡胶制品 生物基含量的测定 第2部分：生物基碳含量 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |
| Q/GDW 11610-2016 | 生物质发电厂安全性评价规范 | 现行 | 2017-05-26 | 2017-05-26 |
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| JJF 2298-2025 | 负压隔离舱生物安全参数校准规范 | 现行 | 2025-09-08 | 2026-03-08 |
| JJF 2305-2025 | 生物安全柜质量检测仪校准规范 | 现行 | 2025-09-08 | 2026-03-08 |
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| GB/Z 176-2026 | 生物技术 生物过程 用于治疗用细胞制造设备系统的通用要求和考虑 | 现行 | 2026-04-30 |