主要技术内容
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
Specificationoftechniquesforproducingin single-usesystem ofBioprocess
现行
2021-01-06
2021-02-08
T/SHPPA 009-2021
上海医药行业协会
否
C 00
03.120.10 质量管理和质量保证
C354 印刷、制药、日化及日用品生产专
团体标准
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会
李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| SN/T 4656.2-2016 | 进出口纺织品生物安全检验方法 第2部分：大肠埃希氏菌 | 现行 | 2016-12-12 | 2017-07-01 |
| GB/T 47347-2026 | 信息技术 生物特征识别 高通量测序基因分型数据注释格式 | 即将实施 | ||
| DB52/T 829-2013 | 楠竹单株立木地上二元生物量表 | 现行 | 2013-06-09 | 2013-07-09 |
| GA/T 1624-2019 | 法庭科学 生物检材中五氟利多检验 液相色谱-质谱法 | 现行 | 2019-10-14 | 2019-12-01 |
| GB/T 40694.9-2022 | 信息技术 用于生物特征识别系统的图示、图标和符号 第9部分：血管应用 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-05-01 |
| DB44/T 1652.2-2015 | 病媒生物预防控制规范 第2部分：蚊虫防制 | 废止 | 2015-08-03 | 2015-11-03 |
| NY/T 3495-2019 | 农业生物质原料热重分析法 通则 | 现行 | 2019-08-01 | 2019-11-01 |
| DB41/T 1518-2017 | 规模化奶牛场生物安全技术规范 | 现行 | 2017-12-06 | 2018-03-06 |
| SC/T 9437-2020 | 水生生物增殖放流技术规范名词术语 | 现行 | 2020-08-26 | 2021-01-01 |
| GB 17378.7-2007 | 海洋监测规范 第7部分: 近海污染生态调查和生物监测 | 现行 | 2007-10-18 | 2008-05-01 |
| HJ 1283-2023 | 污染土壤修复工程技术规范 生物堆 | 现行 | 2023-02-01 | 2023-05-01 |
| T/SHQAP 015-2024 | 生物制品生产 生物安全管理规范 | 现行 | 2024-07-09 | 2024-08-08 |
| T/GDCCA 004-2021 | 生物材料跨境运输管理规范 | 现行 | 2021-09-08 | 2021-09-08 |
| YY/T 1806.2-2021 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| GB/T 43051-2023 | 实验动物 动物实验生物安全通用要求 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-04-01 |
| GA/T 1619-2019 | 法庭科学 生物检材中灭多威和灭多威肟检验 气相色谱-质谱和液相色谱-质谱法 | 现行 | 2019-10-14 | 2019-12-01 |
| NY/T 1156.8-2007 | 农药室内生物测定试验准则 杀菌剂 第8部分：防治水稻稻瘟病试验 盆栽法 | 现行 | 2007-04-17 | 2007-07-01 |
| T/CI 004-2021 | 柴油车用生物质基含氧调和油技术指标和检验方法 | 现行 | 2021-03-05 | 2021-03-06 |
| NY/T 3896-2021 | 生物天然气工程技术规范 | 现行 | 2021-05-07 | 2021-11-01 |
| SC/T 9401-2010 | 水生生物增殖放流技术规程 | 现行 | 2010-12-23 | 2011-02-01 |
| GB/T 35511-2017 | 丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| T/CSES 152-2024 | 有机污染场地土壤生物修复技术规范 微生物菌剂使用 | 现行 | 2024-08-05 | 2024-08-05 |
| SN/T 1823-2006 | 医学媒介生物卫生处理常用药物及处理方法 | 现行 | 2006-11-10 | 2007-05-16 |
| T/CSBM 0052-2024 | 基于荧光探针监测生物可降解镁基金属降解的方法 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/JAASS 84-2023 | 沼液生物固化清洁工艺技术规范 | 现行 | 2023-06-29 | 2023-07-29 |
| T/ZZFSA 003-2021 | 挂面 | 现行 | 2021-01-06 | 2021-01-06 |