药品生产及质控设施设备计量指南

T/SMA 0016-2020 制造业

现行

标准状态

发布日期

2020-12-30

实施日期

2021-01-15

基础信息

标准号

T/SMA 0016-2020

团体名称

上海市计量协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

71.020

行业分类

C272 化学药品制剂制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。 本文件的要求是通用的,药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模,选择相应的途径和方法达到本指南的要求。

主要技术内容

本文件规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。本文件的要求是通用的,药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模,选择相应的途径和方法达到本指南的要求。

起草单位

上海市计量协会医药专委会提出上海市质量监督检验技术研究院上海药品审评核查中心

起草人

程云斌,颛孙燕,孟贇,俞佳宁,於红,徐赜,史健安,金德庄,王冲、李建平

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