主要技术内容
本标准规定了利用豚鼠静息离体肠、乙酰胆碱(Ach)诱导的离体肠、KCl诱导的离体肠、CaCl2诱导的离体肠和组胺（His）诱导的离体肠试验评价中药注射剂安全性的试验方法，并对相应的试验方法进行了描述。本标准包含实验所需的试剂、仪器、实验动物等材料和试剂配制等操作步骤。本标准研究内容包括离体标本制备、供试品对静息离体肠的影响和供试品对 Ach、KCl、CaCl2及组His诱导的离体肠收缩的影响等。
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现行
2022-12-22
2022-12-22
T/TPPA 0003-2022
天津市医药行业协会
否
11.120.01 制药学综合
C274 中成药生产
团体标准
本标准规定了利用豚鼠静息离体肠、乙酰胆碱(Ach)诱导的离体肠、KCl诱导的离体肠、CaCl2诱导的离体肠和组胺（His）诱导的离体肠试验评价中药注射剂安全性的试验方法，并对相应的试验方法进行了描述。本标准包含实验所需的试剂、仪器、实验动物等材料和试剂配制等操作步骤。本标准研究内容包括离体标本制备、供试品对静息离体肠的影响和供试品对 Ach、KCl、CaCl2及组His诱导的离体肠收缩的影响等。
天津天士力之骄药业有限公司、天津大学、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司
鞠爱春、高文远、华晓东、李霞、李德坤、岳洪水、张俊华、周水平、王娟、周立华、万梅绪、郑文科、王冲、徐琳、张燕欣、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、黄芝娟、江昕、张松梅
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/GDATCM 0005-2023 | 大毒中药中毒应急检验规程 | 现行 | 2023-08-01 | 2023-08-02 |
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| T/YNZYC 0097-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第2部分：读写器应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0098-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第3部分：标签应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/YNZYC 0099-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第4部分：数据接口规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
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