主要技术内容
本标准规定了预期通过心电图法测量心率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。本标准适用于通过采集体表心电图数据进而计算得到心率的设备。
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Body-worn electrical equipment for healthy purposes Part1: Performance and safety requirements for equipment intended for measuring heart rate through electrocardiogram
现行
2016-11-22
2016-11-22
T/ZMDS 10001-2016
中关村医疗器械产业技术创新联盟
否
L09 卫生、安全、劳动保护
35.240.80 信息技术在医药卫生技
C399 其他电子设备制造
团体标准
本标准规定了预期通过心电图法测量心率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。 本标准适用于通过采集体表心电图数据进而计算得到心率的设备。
本标准规定了预期通过心电图法测量心率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。本标准适用于通过采集体表心电图数据进而计算得到心率的设备。
北京市医疗器械检验所、北京麦迪克斯科技有限公司、北京超思电子技术股份有限公司、北京海利赢医疗科技有限公司、北京君正集成电路股份有限公司
韩晓鹏、刘彦龙、梁振士、高小峰、徐峰、余纯龙、赵建军、俞海、冼永辉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0749-2009 | 超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| T/ZMDS 10002-2016 | 可穿戴的健康类电气设备 第2部分:通过透射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求 | 现行 | 2016-11-22 | 2016-11-22 |
| T/CAMDI 005-2016 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2016-11-22 | 2017-07-01 |
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