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手术导航设备配准技术要求及试验方法

Technical requirements and testing methods for registration of surgical navigation equipment

T/ZMDS 10024-2024制造业

现行

更新日期：2026-03-30
手术导航设备试验

标准状态

发布日期

2024-12-30

实施日期

2024-12-30

基础信息

标准号

T/ZMDS 10024-2024

团体名称

中关村医疗器械产业技术创新联盟

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.040.60 治疗设备

行业分类

C358 医疗仪器设备及器械制造

标准层级

团体标准

适用范围

本文件规定了手术导航设备配准的技术要求、试验方法等内容。 本文件适用于导航定位手术过程中，通过配准技术实施导航和辅助手术操作。

主要技术内容

本文件规定了手术导航设备配准的技术要求、试验方法等内容。本文件适用于导航定位手术过程中，通过配准技术实施导航和辅助手术操作。

起草单位

北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司、北京积水潭医院、北京协和医院、北京市海淀医院、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、北京理工大学、北京天智航医疗科技股份有限公司、北京柏惠维康科技股份有限公司、真健康（广东横琴）医疗科技有限公司、北京罗森博特科技有限公司、华科精准（北京）医疗设备股份有限公司

起草人

王彬彬、蒋协远、石镇山、段星光、许猛子、赵继志、王军强、石岩、王豫、刘达、张昊任、刘文博、陈曦、孙德晖、陈向前、朱罡、张腾、邓明明、谢永召、吕洪彬、朱永国、姜丽丽、邵灵敏、孙振、何睿、旷雅唯

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