主要技术内容
本标准规定了针对具有数据交换接口的嵌入式医疗器械软件的漏洞评估方法。无论设备是完全联网还是仅具有限的联网权限,文中数据交换接口均包含调试接口。本标准旨在为医疗设备制造商、软件开发者及相关监管机构提供具体的操作指南,确保医疗器械网络安全的系统性和全面性。
Method for vulnerability assessment of embedded software in medical devices
现行
2024-12-30
2024-12-30
T/ZMDS 20008-2024
中关村医疗器械产业技术创新联盟
否
35.240.99 信息技术在其他领域中
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本标准规定了针对具有数据交换接口的嵌入式医疗器械软件的漏洞评估方法。无论设备是完全联网还是仅具有限的联网权限,文中数据交换接口均包含调试接口。本标准旨在为医疗设备制造商、软件开发者及相关监管机构提供具体的操作指南,确保医疗器械网络安全的系统性和全面性。
本标准规定了针对具有数据交换接口的嵌入式医疗器械软件的漏洞评估方法。无论设备是完全联网还是仅具有限的联网权限,文中数据交换接口均包含调试接口。本标准旨在为医疗设备制造商、软件开发者及相关监管机构提供具体的操作指南,确保医疗器械网络安全的系统性和全面性。
北京水木金昇医疗科技服务有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、上海安般信息科技有限公司、北京智精灵科技有限公司、中国卫生信息与健康医疗大数据学会信息及应用安全防护分会、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司、哈尔滨工业大学(威海)、北京科技大学、中关村华安关键信息基础设施安全保护联盟
冯健、王斌、王春燕、王骁、王晓怡、张坤、张建林、张建锋、王凯、曹伟娜、徐源
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 0197-2022 | 嵌入式家用燃气灶 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-30 |
| T/CHEAA 0004-2023 | 家用嵌入式厨房电器常用尺寸和安装配置要求 | 现行 | 2023-09-11 | 2024-01-01 |
| T/QGCML 3049-2024 | 嵌入式热敏打印机通用规范 | 现行 | 2024-01-26 | 2024-01-31 |
| T/NAHIEM 130-2024 | 嵌入式净饮机 | 现行 | 2024-11-28 | 2024-11-28 |
| GB/T 28169-2011 | 嵌入式软件 C语言编码规范 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-06-01 |
| GB/T 30413-2013 | 嵌入式LED灯具性能要求 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-12-01 |
| DB32/T 4701-2024 | 工业嵌入式实时操作系统通用测试规范 | 现行 | 2024-02-05 | 2024-03-05 |
| GB/T 30997-2014 | 编程语言 C 支持嵌入式处理器的扩展 | 现行 | 2014-09-03 | 2015-02-01 |
| HB 8573-2020 | 民用飞机机载嵌入式操作系统板级支持软件测试要求 | 现行 | 2020-09-14 | 2021-01-01 |
| HB 8574-2020 | 民用飞机机载嵌入式操作系统应用集成验证要求 | 现行 | 2020-09-14 | 2021-01-01 |
| HB 8575-2020 | 民用飞机机载嵌入式操作系统与应用软件接口测试要求 | 现行 | 2020-09-14 | 2021-01-01 |
| T/BALI 004-2024 | LED近红外光疗灯技术规范 | 现行 | 2024-12-31 | 2024-12-31 |
| T/ZMDS 20003-2024 | 医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息 | 现行 | 2024-12-30 | 2024-12-30 |