替硝唑

Tinidazole

T/ZZB 0385-2018 制造业

现行

标准状态

发布日期

2018-07-13

实施日期

2018-08-01

基础信息

标准号

T/ZZB 0385-2018

团体名称

浙江省品牌建设联合会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C16

国际标准分类号

11.120.01 制药学综合

行业分类

C272 化学药品制剂制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了替硝唑的基本要求、技术要求、检测方法、检验规则、包装、标识、运输和储存条件、质量承诺等。本标准适用于以2-甲基-5-硝基咪唑和2-羟乙基乙硫醚为起始原料经化学合成的替硝唑产品。化学名称:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子式:C8H13N3O4S。相对分子量:247.28(2016年国际原子质量)。结构式:

起草单位

浙江苏泊尔制药有限公司、绍兴市质量技术监督检测院

起草人

陶伟锋、吴建江、沈剑锋、颜平秋、林海娃、黄国泉、叶良飞、周丽华、王建刚

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