一次性高频手术电极（电凝切割器）

本标准规定了一次性高频手术电极（电凝切割器）的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用，实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极（电凝切割器）(以下简称“手术电极”)。

浙江舒友仪器设备有限公司、浙江省机械工业情报研究所、浙江省医疗器械行业协会（排名不分先后）