一次性生物反应器

Single-use bioreactor

T/ZZB 0937-2019制造业

现行

更新日期:2026-04-01

标准状态

发布日期

2019-01-11

实施日期

2019-01-31

基础信息

标准号

T/ZZB 0937-2019

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C91

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了一次性生物反应器的术语和定义、基本要求、分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺及处置要求。本标准适用于非鼓泡传氧(激流式)一次性生物反应器。

起草单位

浙江金仪盛世生物工程有限公司、甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司、上海嘉和生物科技有限公司、香港奥星集团、梅特勒-托利多国际贸易(上海)有限公司、广州雷诺丽特塑料有限公司、诺信(中国)有限公司、斯派莎克(中国)有限公司

起草人

罗顺、原世平、胡福林、宋金沛、李刚卫、姜广培、林兵、冯云峰、韩伟、胡美舒

T/ZZB 0937-2019 相关专题

T/ZZB 0937-2019 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/ZZB 0938-2019莠去津原药现行2019-01-112019-01-31
ZJM-004-4454-2022一次性生物反应器现行2022-11-072022-11-07
JB/T 14954-2025绿色设计产品评价技术规范 膜生物反应器现行2025-07-022026-02-01