主要技术内容
本标准规定了一次性生物反应器的术语和定义、基本要求、分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺及处置要求。本标准适用于非鼓泡传氧(激流式)一次性生物反应器。
Single-use bioreactor
现行
2019-01-11
2019-01-31
T/ZZB 0937-2019
浙江省品牌建设联合会
否
C91
11.120.99 有关制药学的其他标准
C271 化学药品原料药制造
团体标准
本标准规定了一次性生物反应器的术语和定义、基本要求、分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺及处置要求。本标准适用于非鼓泡传氧(激流式)一次性生物反应器。
浙江金仪盛世生物工程有限公司、甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司、上海嘉和生物科技有限公司、香港奥星集团、梅特勒-托利多国际贸易(上海)有限公司、广州雷诺丽特塑料有限公司、诺信(中国)有限公司、斯派莎克(中国)有限公司
罗顺、原世平、胡福林、宋金沛、李刚卫、姜广培、林兵、冯云峰、韩伟、胡美舒
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 33898-2017 | 膜生物反应器通用技术规范 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| T/ZZB 0938-2019 | 莠去津原药 | 现行 | 2019-01-11 | 2019-01-31 |
| T/ZZB 0936-2019 | 学生公寓床 | 现行 | 2019-01-11 | 2019-01-31 |