免调码便携式血糖仪

Portable blood glucose meter with auto-coding

T/ZZB 1217-2019 制造业

现行

标准状态

发布日期

2019-10-08

实施日期

2019-10-31

基础信息

标准号

T/ZZB 1217-2019

团体名称

浙江省品牌建设联合会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.040.55 诊断设备

行业分类

C354 印刷、制药、日化及日用品生产专

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了免调码便携式血糖仪(以下简称血糖仪) 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器(通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质)。

起草单位

杭州微策生物技术有限公司、杭州合实投资管理合伙企业(有限合伙)、杭州睿泓投资合伙企业(有限合伙)、浙江省机械工业联合会

起草人

杨清刚、杨蓉、张文伶、王利莎、顾晓华、娄屹萍、车宇锋、王婕妤、钱晓东、徐渭沅、谈忠琴、叶微、黄玉兰、王登远、信宗、马学富、陈攀

专题

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