肺功能测定仪

本文件规定了肺功能测定仪的术语和定义、缩略语、结构组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于肺活量参数检测的肺功能测定仪。

本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江亿联康医疗科技有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江省医疗器械审评中心、广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院、浙江中医药大学附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属第二医院、杭州医学院职业病防治研究所、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江亿联健医疗器械有限公司。