包衣肠溶明胶空心胶囊

Coated gelatin hollow capsules

T/ZZB 2492-2021制造业

现行

标准状态

发布日期

2021-09-08

实施日期

2021-10-08

基础信息

标准号

T/ZZB 2492-2021

团体名称

浙江省品牌建设联合会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C21

国际标准分类号

11.120.20 医用材料

行业分类

C2780 药用辅料及包装材料

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了包衣肠溶明胶空心胶囊(以下简称为“胶囊”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用胶囊用明胶加辅料以三层包衣工艺制成的包衣肠溶明胶空心胶囊。本文件不适用于结肠肠溶胶囊。

起草单位

浙江益立胶囊股份有限公司、绍兴中亚胶囊有限公司、浙江月山胶囊有限公司、绍兴市质量技术监督检测院

起草人

潘少英、杨伟松、程羽君、钟正娟、濮杨、王一芳、潘铭、王建刚、吴建江、盛亦斌、孙昱蒙

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