主要技术内容
本文件规定了医用分子筛制氧系统(以下简称制氧系统)的基本要求、使用条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于使用变压吸附法(PSA)制取富氧空气(93 %氧)或医用氧,经医用气体管道系统向其它用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧的医用分子筛制氧系统。
Medical molecular sieve oxygen generation system
现行
2021-09-08
2021-10-08
本文件规定了医用分子筛制氧系统(以下简称制氧系统)的基本要求、使用条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于使用变压吸附法(PSA)制取富氧空气(93 %氧)或医用氧,经医用气体管道系统向其它用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧的医用分子筛制氧系统。
杭州鼎岳空分设备有限公司、浙江盛洋气体设备制造有限公司、浙江盛尔气体设备制造有限公司
徐利民、周煜城、钱宏青、罗树蓉、王伟、张龙、解兵、王廷辉、蒋建峰、陈达、余志伟、齐晓峰、俞倩、郭起琦
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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