主要技术内容
本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以 2-[4R,6R)-6-[2-[2-( 4-氟苯基) - 3-苯基-4-(苯基氨甲酰基) -5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2, 2-二甲基-1, 3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯(简称 L1)为起始原料,经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙(化学名称、结构、分子式等信息见附录 A)。
Atorvastatin calcium
现行
2021-09-15
2021-10-15
T/ZZB 2564-2021
浙江省品牌建设联合会
否
C17
11.120.20 医用材料
C271 化学药品原料药制造
团体标准
本文件规定了阿托伐他汀钙的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。本文件适用于以 2-[4R,6R)-6-[2-[2-( 4-氟苯基) - 3-苯基-4-(苯基氨甲酰基) -5-异丙基吡咯-1-基]乙基]-2, 2-二甲基-1, 3-二氧六环-4-基]乙酸叔丁酯(简称 L1)为起始原料,经酸水解、碱水解、成盐等工序制成的阿托伐他汀钙(化学名称、结构、分子式等信息见附录 A)。
浙江海森药业股份有限公司、浙江普洛家园药业有限公司
本标准主要起草人(排名不分先后):代亚、陈宇瑛、艾林、蔡跃军、李宽伟、张波、蒋国飞、许莺婷、马向阳、祝鑫、黄珺珺、俞元斌、赵易濂、徐可
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2565-2021 | 无叶风扇 | 现行 | 2021-09-15 | 2021-10-15 |
| T/ZZB 2563-2021 | 多割炬可调式数控切割机 | 现行 | 2021-09-15 | 2021-10-15 |