基于过氧化氢生物去污隔离器

本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器（以下简称“隔离器”）。

浙江泰林生物技术股份有限公司、本标准参与起草单位：浙江省食品药品检验研究院、复星凯特生物科技有限公司