主要技术内容
本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。
Digital impression devices
现行
2022-12-08
2022-12-31
T/ZZB 2825-2022
浙江省品牌建设联合会
否
C33
11.060.20 牙科设备
C358 医疗仪器设备及器械制造
团体标准
本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。
先临三维科技股份有限公司、北京大学口腔医学院、广东省医疗器械质量监督检验所、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、泰夫恩贸易(上海)有限公司、登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司、青岛华新华义齿技术有限公司、陕西前进齿科新技术开发有限公司
马超、陈晓军、陈霞萍、舒馨、孙玉春、柯怡芳、郑毅、黄煜、赖玉菡、吴劼珉、屠津梁、罗孝勇、侯瑞雪、王令玺、王华新、孙朝辉、陈骏、王东霞、安韶华、杨家琛、温培争、申屠丽丹、王红梅、应鑫、陈虎、张耀鹏、李伟伟
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/LXLY 26-2023 | 无回吸技术口腔临床应用规范 | 现行 | 2023-10-31 | 2023-12-01 |
| T/CAMDI 108-2023 | 增材制造 口腔修复体纯钛支(桥)架 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |
| T/CSBM 0043-2023 | 护理、防护及口腔器械用透明质酸钠 | 现行 | 2023-12-04 | 2024-05-04 |
| T/TIC 017-2024 | 系统口腔医疗 | 现行 | 2024-01-12 | 2024-01-19 |
| GB/T 45893-2025 | 口腔清洁护理用品用磷硅酸钙 | 现行 | 2025-06-30 | 2026-01-01 |
| DB22/T 2936-2018 | 口腔正畸临床邻面去釉技术规程 | 现行 | 2018-11-12 | 2018-12-30 |
| GB/T 32114-2015 | 口腔护理产品中植酸钠的测定方法 | 现行 | 2015-10-13 | 2016-05-01 |
| DB51/T 3329-2025 | 儿童口腔数据资源管理规范 | 现行 | 2025-12-23 | 2025-12-31 |
| WS/T 472-2015 | 口腔健康调查 检查方法 | 现行 | 2015-09-17 | 2016-02-01 |
| GB 29337-2012 | 口腔清洁护理用品通用标签 | 现行 | 2012-12-31 | 2014-05-01 |
| GB/T 42763-2023 | 口腔清洁护理用品安全评估指南 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-12-01 |
| T/ZZB 2826-2022 | 商用热风循环食具消毒柜 | 现行 | 2022-12-08 | 2022-12-31 |
| T/ZZB 2824-2022 | 面曝光光固化3D打印机 | 现行 | 2022-12-08 | 2022-12-31 |