主要技术内容
本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。
Digital impression devices
现行
2022-12-08
2022-12-31
本文件规定了口腔数字印模仪的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺等要求。本文件适用于直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。
先临三维科技股份有限公司、北京大学口腔医学院、广东省医疗器械质量监督检验所、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、泰夫恩贸易(上海)有限公司、登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司、青岛华新华义齿技术有限公司、陕西前进齿科新技术开发有限公司
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2826-2022 | 商用热风循环食具消毒柜 | 现行 | 2022-12-08 | 2022-12-31 |
| T/LXLY 22-2023 | Nd:YAG 激光口腔临床应用规范 | 现行 | 2023-03-09 | 2023-03-09 |
| T/COCIA 12-2020 | 口腔清洁护理用品安全评估指南 | 现行 | 2020-12-11 | 2021-01-01 |
| T/COCIA 5-2020 | 口腔清洁护理用品用钙磷硅类材料 | 现行 | 2020-10-10 | 2020-12-10 |