研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估参考指引

本文件确立了研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估流程,提供了研究获益评估、研究风险评估、建立风险-获益矩阵、伦理审查路径、持续监督及跟踪审查的指导。本文件适用于医疗机构临床研究伦理审查委员会,用于研究者发起的临床研究伦理风险-获益评估。

中日友好医院、中国中医科学院西苑医院、沧州市中心医院、中国医学科学院北京协和医学院、首都医科大学附属北京佑安医院、中国人民解放军总医院、北京医院、深圳北京大学香港科技大学医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院、福建医科大学附属漳州市医院、首都医科大学宣武医院、北京大学、北京大学医学部、苏州大学附属第四医院、苏州市立医院