主要技术内容
本文件提供了中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作的指导。本文件适用于中药临床试验中采集、保藏和转运粪便菌群生物样本的操作，供申办者、合同研究组织、研究者借鉴与参考。
Standards for collection,preservation and transportation of fecal microbial samples in clinical trials of TCM
现行
2021-03-03
2021-03-03
T/CACM 1351-2021
中华中医药学会
团体标准
本文件提供了中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作的指导。本文件适用于中药临床试验中采集、保藏和转运粪便菌群生物样本的操作，供申办者、合同研究组织、研究者借鉴与参考。
北京中医药大学东直门医院、中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院广安门医院、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学房山医院、北京量化健康科技有限公司、中国科学院微生物研究所、解放军总医院第七医学中心
吴圣贤、吴崇明、杜雅薇、连凤梅、吴辉、张新荣、杨文利、赵柏闻、段云峰、潘元明、刘伟敬、吴爱明
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1607-2024 | 中药制药过程质量控制技术指南 | 现行 | 2024-06-11 | 2024-06-11 |
| DB32/T 4080.1-2021 | 中药智能制造技术规程 第1部分：总体要求 | 现行 | 2021-09-03 | 2021-10-03 |
| T/YNZYC 0112-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第1部分：应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/CACM 1095-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蒸气浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 015.8-2017 | 中药临床研究文件管理规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/YNZYC 0097-2023 | 基于射频识别的中药（中成药）生产追溯系统 第2部分：读写器应用规范 | 现行 | 2023-12-11 | 2023-12-11 |
| T/APEP 1026-2022 | 6中药类制药工业水污染物排放标准 | 现行 | 2022-01-19 | 2022-01-19 |
| T/CACM 1574-2024 | 中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范 | 现行 | 2024-01-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 001-2017 | 中药品质评价方法指南 | 现行 | 2017-02-27 | 2017-02-27 |
| T/CIATCM 025-2019 | 中药煎药管理与质量控制系统建设指南 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CACM 1568-2024 | 中药香囊（粉末型内芯）技术规范 | 现行 | 2024-01-11 | 2024-02-01 |
| GB/Z 40666-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药蒸气浴 | 现行 | 2021-10-11 | |
| DB14/T 3288-2025 | 中药标本管理规范 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |
| JB/T 20182-2017 | 中药大蜜丸蜡封机 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| DB32/T 3881-2020 | 中药智能工厂 中药水提醇沉提取过程质量监控 | 现行 | 2020-10-13 | 2020-11-13 |
| T/CACM 1381-2022 | 静脉用中药注射剂类过敏反应检测技术规范 | 现行 | 2022-03-16 | 2022-03-16 |
| T/CACM 015.6-2017 | 中药临床研究协调员培训与管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.9-2017 | 中药临床研究成果管理技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1639-2025 | 中药复方非临床药理研究技术指南 | 现行 | 2025-02-18 | 2025-02-18 |
| GB/T 32239-2015 | 中药制丸机 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-07-01 |
| GB/T 31773-2015 | 中药方剂编码规则及编码 | 现行 | 2015-05-29 | 2015-12-01 |
| T/CACM 015.12-2017 | 中药临床研究核查标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1065-2018 | 中药DNA分子鉴定试剂盒（定性）评价技术要求 | 现行 | 2018-11-19 | 2018-11-19 |
| T/CACM 1363-2021 | 中药配方颗粒包装规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/GDACM 0101-2021 | 精索静脉曲张性不育症中医临床诊疗指南 | 现行 | 2021-03-03 | 2021-03-03 |