主要技术内容
本文件提供了中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作的指导。本文件适用于中药临床试验中采集、保藏和转运粪便菌群生物样本的操作,供申办者、合同研究组织、研究者借鉴与参考。
Standards for collection,preservation and transportation of fecal microbial samples in clinical trials of TCM
现行
2021-03-03
2021-03-03
T/CACM 1351-2021
中华中医药学会
团体标准
本文件提供了中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作的指导。本文件适用于中药临床试验中采集、保藏和转运粪便菌群生物样本的操作,供申办者、合同研究组织、研究者借鉴与参考。
北京中医药大学东直门医院、中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院广安门医院、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学房山医院、北京量化健康科技有限公司、中国科学院微生物研究所、解放军总医院第七医学中心
吴圣贤、吴崇明、杜雅薇、连凤梅、吴辉、张新荣、杨文利、赵柏闻、段云峰、潘元明、刘伟敬、吴爱明
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1360-2021 | 中药破壁饮片 西洋参 | 现行 | 2021-06-23 | 2021-06-23 |
| T/CACM 1363-2021 | 中药配方颗粒包装规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/CACM 1366-2021 | 中药汤剂煎煮规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-06-30 |
| T/CIATCM 023-2019 | 中药煎药管理与质量控制信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 024-2019 | 临床中药基本信息分类与代码 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 025-2019 | 中药煎药管理与质量控制系统建设指南 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 121-2024 | 共享中药房中药调剂信息系统建设指南 | 现行 | 2024-07-01 | 2024-08-01 |
| T/CACM 010.1-2016 | 中药分子鉴定通则 第 1 部分: 中药材与中药饮片 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| T/CACM 010.3-2016 | 中药分子鉴定通则第 3 部分: 中药材种子种苗 | 现行 | 2016-12-02 | 2016-12-02 |
| T/CACM 001-2017 | 中药品质评价方法指南 | 现行 | 2017-02-27 | 2017-02-27 |
| T/NMSP 114-2025 | 中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作指南 | 现行 | 2025-12-31 | 2025-12-31 |
| T/GXDSL 056-2026 | 中药烫熨治疗温度控制与安全监测指标 | 现行 | 2026-02-28 | 2026-02-28 |
| GB/Z 40667-2021 | 中医技术操作规范 皮肤科 中药离子喷雾 | 现行 | 2021-10-11 | |
| GB/T 30219-2013 | 中药煎药机 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-10-01 |
| GB/T 46209-2025 | 中药资源的信息描述规范 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-02-01 |
| DB22/T 2969.1-2019 | 中医护理技术操作规程 第1部分:中药塌渍法 | 现行 | 2019-05-27 | 2019-06-17 |
| DB51/T 2959-2022 | 中药电子束辐照通用技术规范 | 现行 | 2022-12-27 | 2023-02-01 |
| DB14/T 3288-2025 | 中药标本管理规范 | 现行 | 2025-04-14 | 2025-07-14 |
| GB/T 31774-2015 | 中药编码规则及编码 | 现行 | 2015-05-29 | 2015-12-01 |
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| DB4413/T 48-2024 | 中药标本管理规范 | 现行 | 2024-05-29 | 2024-08-29 |
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| DB32/T 4558-2023 | 中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统 | 现行 | 2023-09-22 | 2023-10-22 |
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