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本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系。
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现行
2026-01-06
2026-01-06
T/CAMDI 039-2026
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系。
西安点云生物科技有限公司、同光(昆山)生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
曾庆丰、孙伟伟、杨熙、张小敏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/HSPP 0025-2025 | 纳米农药室内生物测定试验准则 杀螨剂 叶碟喷雾法 | 现行 | 2025-12-01 | 2026-01-01 |
| T/SXAEPI 25-2026 | 民用生物质炉具技术规范 | 现行 | 2026-01-13 | 2026-01-13 |
| T/AHFS 001-2026 | 食源性污染物所致胎儿生长受限的母血清脂质生物标志物的筛查技术规程 | 现行 | 2026-01-05 | 2026-01-16 |
| T/ZJSC 0019-2025 | 南美白对虾设施大棚养殖生物安保技术规范 | 现行 | 2025-09-30 | 2025-10-30 |
| T/ZNZ 391-2025 | 黄酒中9种生物胺的测定 液相色谱-串联质谱法 | 现行 | 2025-11-06 | 2025-12-06 |
| T/GXDSL 019-2026 | 养殖场生物安全体系建设与评估规范 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-01-30 |
| T/STXH 0007-2025 | 用于污（废）水处理的液体生物质碳源 | 现行 | 2025-12-26 | 2025-12-26 |
| T/WHCIO 0004-2026 | 中小企业数字化水平评测规范 生物药品制品制造行业 | 现行 | 2026-01-16 | 2026-01-17 |
| T/CIECCPA 129-2026 | 生物质替代水泥窑炉固体燃料技术要求 | 现行 | 2026-02-09 | 2026-02-13 |
| T/SNLT 0007-2026 | 生物刺激素调控薰衣草功能活性物质合成的高效绿色栽培技术规程 | 现行 | 2026-02-10 | 2026-02-13 |
| T/ZZB 3975-2025 | 生物质清洁暖风壁炉 | 现行 | 2025-12-20 | 2025-12-31 |
| T/CNPPA 3028-2026 | 输液容器生物负载控制和验证指南 | 现行 | 2026-02-05 | 2026-02-05 |
| T/ZZB 3959-2025 | 生物组织切片机 | 现行 | 2025-12-20 | 2025-12-31 |
| GB/T 31270.7-2025 | 化学农药环境安全评价试验准则 第7部分：生物富集试验 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 47078-2026 | 颗粒 生物气溶胶过滤效率测试方法 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-08-01 |
| GB/T 47222-2026 | 病原感染动物实验生物安全控制技术规范 | 即将实施 | 2026-02-27 | 2026-09-01 |
| GB/T 35564-2017 | 生物质清洁炊事炉具 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 37036.9-2023 | 信息技术 移动设备生物特征识别 第9部分：测试方法 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-12-01 |
| DB11/T 1821-2021 | 建设项目环境影响评价技术指南 生物药品制品制造 | 现行 | 2021-03-29 | 2021-07-01 |
| GB/T 44826-2024 | 生物制造丙交酯 | 现行 | 2024-10-26 | 2025-05-01 |
| GB/T 39990-2021 | 颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件 | 现行 | 2021-04-30 | 2021-08-01 |
| GB/T 46658-2025 | 绿色产品评价 生物基材料及制品 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| GB/T 38083-2019 | 生物产品降解酚类污染物功效评价技术规范 | 现行 | 2019-10-18 | 2019-10-18 |
| GB/T 28044-2011 | 纳米材料生物效应的透射电子显微镜检测方法通则 | 现行 | 2011-10-31 | 2012-02-01 |
| GB/T 39768-2021 | 人类生物样本分类与编码 | 现行 | 2021-03-09 | 2021-10-01 |
| T/CAMDI 038-2026 | 增材制造 口腔种植外科手术导板 | 现行 | 2026-01-06 | 2026-01-06 |
| T/EERT 084-2026 | 黑松造型苗培育技术规程 | 现行 | 2026-01-05 | 2026-01-12 |
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