主要技术内容
本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系。
现行
2026-01-06
2026-01-06
T/CAMDI 039-2026
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了通过增材制造系统生产的医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。本文件适用于生物打印医疗器械的生产质量管理体系。
西安点云生物科技有限公司、同光(昆山)生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
曾庆丰、孙伟伟、杨熙、张小敏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GA/T 1916-2021 | 法庭科学 生物检材中氟乙酸根离子检验 液相色谱-质谱法 | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| JB/T 12336-2015 | 中小功率生物质气发动机 技术条件和试验方法 | 现行 | 2015-10-10 | 2016-03-01 |
| LY/T 3431-2025 | 林业生物质固体成型燃料生产设备通用技术要求 | 现行 | 2025-07-21 | 2025-11-01 |
| GB/T 35818-2018 | 林业生物质原料分析方法 多糖及木质素含量的测定 | 现行 | 2018-02-06 | 2018-09-01 |
| T/SATA 043-2023 | 鲜冻动物性产品销售场所生物安全防护技术要求 | 现行 | 2023-04-18 | 2023-05-18 |
| NB/T 34057.2-2017 | 木质纤维素类生物质原料化学成分的测定 第2部分：标准样品的纯化 | 现行 | 2017-08-02 | 2017-12-01 |
| YY/T 1744-2020 | 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| DB3209/T 1306-2025 | 中华绒螯蟹蟹苗生物饵料(褶皱臂尾轮虫)高效培育技术规程 | 现行 | 2025-02-26 | 2025-05-26 |
| T/GSQN M85X007-2023 | 车用低比例醇基生物汽油 第 1 部分：ME10~ME25 | 现行 | 2023-10-20 | 2023-11-20 |
| DB44/T 1652.2-2015 | 病媒生物预防控制规范 第2部分：蚊虫防制 | 废止 | 2015-08-03 | 2015-11-03 |
| NY/T 1879-2010 | 生物质固体成型燃料 采样方法 | 现行 | 2010-05-20 | 2010-09-01 |
| GB/T 36055-2018 | 林业生物质原料分析方法 含水率的测定 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| DB22/T 2183-2014 | 生物发酵全混合饲粮生产技术规程 | 现行 | 2014-11-25 | 2014-12-25 |
| DB32/T 4999-2024 | 沼液堆肥生物干化技术规程 | 现行 | 2024-12-27 | 2025-01-27 |
| GB/T 37363.4-2020 | 涂料中生物杀伤剂含量的测定 第4部分：多菌灵含量的测定 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-10-01 |
| GA/T 1074-2013 | 生物样品中γ-羟基丁酸的气相色谱-质谱和液相色谱-串联质谱检验方法 | 现行 | 2013-06-28 | 2013-06-28 |
| GB/T 38577-2020 | 植物激素类次生代谢产物的生物活性测定 指示植物法 | 现行 | 2020-03-31 | 2020-03-31 |
| GB/T 38151-2019 | 生物产品清洗去污功效评价技术规范 | 现行 | 2019-10-18 | 2019-10-18 |
| T/CECA-G 0016-2017 | 生物质热解气 | 现行 | 2017-12-31 | 2017-12-31 |
| T/GSQN M85X003-2023 | 醇基液体燃料生物添加剂 | 现行 | 2023-10-20 | 2023-11-20 |
| T/CSTM 00960-2024 | 生物医用水凝胶 钙、铜、镁、锰和铂含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法 | 现行 | 2024-08-30 | 2024-11-30 |
| GA/T 1906-2021 | 法庭科学 生物检材中甲基苯丙胺等10种毒品检验 液相色谱-质谱法 | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| GB/T 39768-2021 | 人类生物样本分类与编码 | 现行 | 2021-03-09 | 2021-10-01 |
| GB/T 37036.5-2023 | 信息技术 移动设备生物特征识别 第5部分：声纹 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| SN/T 2131.2-2010 | 进出口贝类腹泻性贝类毒素检验方法 第2部分：小鼠生物法 | 现行 | 2010-01-10 | 2010-07-16 |
| T/CAMDI 038-2026 | 增材制造 口腔种植外科手术导板 | 现行 | 2026-01-06 | 2026-01-06 |