增材制造股骨柄疲劳性能测试

T/CAMDI 060-2021 其他标准

现行

标准状态

发布日期

2021-08-11

实施日期

2021-08-12

基础信息

标准号

T/CAMDI 060-2021

团体名称

中国医疗器械行业协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了,对使用增材制造工艺生产的部分或全髋关节假体中带柄股骨部件(以下简称股骨柄)进行疲劳性能测试的试验方法及要求。本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制作的金属股骨柄,由其它增材制造工艺制造的股骨柄可参考使用本标准。本标准中涉及的增材制造股骨柄是指,主体或者承担主要力学功能的部分采用增材制造工艺制造的股骨柄。其它情况可参考使用本标准。

起草单位

北京爱康宜诚医疗器材有限公司、嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司、北京中安泰华科技有限公司

起草人

李新宇、刘璐、张颖涛

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/CVMA 194-2024 犬股骨手术通路建立技术规范 现行 2024-11-21 2024-11-21
YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法 现行 2020-06-30 2021-06-01
T/CAMDI 059-2021 增材制造医用金属粉末重复再利用 控制标准 现行 2021-08-11 2021-08-12
T/BDAS 001-2021 牛奶中褪黑素含量的测定 液相色谱-串联质谱法 现行 2021-08-11 2021-09-10