主要技术内容
本标准对基于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器进行定义，规定了以3D打印加工技术为主的耳部压力矫形器的产品设计、材料、要求、试验方法、质量控制、制造、包装与存储、标志标签、使用说明书。本标准适用于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器，该产品适用耳部烧烫伤、耳部整形术及其他原因导致的增生性瘢痕需要进行压力治疗和形态矫正的患者。
现行
2021-08-11
2021-08-12
T/CAMDI 068-2021
中国医疗器械行业协会
团体标准
本标准对基于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器进行定义，规定了以3D打印加工技术为主的耳部压力矫形器的产品设计、材料、要求、试验方法、质量控制、制造、包装与存储、标志标签、使用说明书。本标准适用于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器，该产品适用耳部烧烫伤、耳部整形术及其他原因导致的增生性瘢痕需要进行压力治疗和形态矫正的患者。
南方医科大学、珠海赛纳数字医疗技术有限公司、广东三维意创医疗科技、广州曙光医学美容医院有限公司
黄文华、姚宏昌、钟静、刘杰伟
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 4830-2015 | 工业自动化仪表 气源压力范围和质量 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-07-01 |
| GB/T 26886-2011 | 粮油机械 压力曲筛 | 现行 | 2011-07-19 | 2011-12-01 |
| FZ/T 73031-2009 | 压力袜 | 现行 | 2009-11-17 | 2010-04-01 |
| JB/T 11553-2013 | 压力加镁包 技术条件 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-07-01 |
| GB/T 16426-1996 | 粉尘云最大爆炸压力和最大压力上升速率测定方法 | 现行 | 1996-06-04 | 1997-04-01 |
| GB/T 29817-2013 | 基于HART协议的压力/差压变送器通用技术条件 | 现行 | 2013-11-12 | 2014-03-15 |
| GB 30439.2-2013 | 工业自动化产品安全要求 第2部分: 压力/差压变送器的安全要求 | 现行 | 2013-12-31 | 2015-01-01 |
| GB/T 392-1977 | 润滑脂压力分油测定法 | 现行 | 1977-11-08 | 1978-01-01 |
| T/CAMDI 069-2021 | 增材制造患者匹配腕手矫形器 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |