增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器

T/CAMDI 071-2021 其他标准

现行

标准状态

发布日期

2021-08-11

实施日期

2021-08-12

基础信息

标准号

T/CAMDI 071-2021

团体名称

中国医疗器械行业协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器的产品设计和型式、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器，该产品适用于心胸外科、胸壁外科等手术中，对胸壁凹陷畸形及其他畸形的修复或重建。

起草单位

广州中大医疗器械有限公司、深圳市艾科赛龙科技股份有限公司、上海浦卫医疗器械厂有限公司、广州帷幄生物科技有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司

起草人

张阳、赵小文、丁伟、张峰、张宝祥

专题

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