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无托槽正畸矫治器

Bracketless for orthodontic appliance

T/CAMDI 083-2022其他标准

现行

更新日期：2026-03-28
正畸

标准状态

发布日期

2022-12-30

实施日期

2023-01-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 083-2022

团体名称

中国医疗器械行业协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了无托槽正畸矫治器（以下简称矫治器）的要求、试验方法、特殊要求及标志。本文件适用于以牙科膜片为制造材料，通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型，经软件数字化模拟不断的小范围牙移动矫治设计，再借助增材制造（3D打印技术）制作出模拟不断的小范围牙移动变化的系列3D打印标准牙模，再通过系列牙模压制出适合患者口内情况的膜片矫治器。

起草单位

正雅齿科科技（上海）有限公司、浙江隐齿丽医学技术有限公司、宁波市石生科技有限公司、成都仁济天成生物科技有限公司、广州瑞通生物科技有限公司、四川正美齿科科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司

起草人

王星星、姚峻峰、冯涛、乔祥晨、王红卫、张新燕、张驰

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