主要技术内容
本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求，给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。本文件适用于医用康复机器人的风险评价。本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人的风险评价。
Medical Rehabilitation Robots – Part 9：Risk assessment methods
现行
2023-12-28
2023-12-31
T/CAMDI 123.9-2023
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求，给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。本文件适用于医用康复机器人的风险评价。本文件不适用于工业机器人、个人/家用服务机器人、公共服务机器人及特种机器人的风险评价。
河北省药品医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械行业协会、四川省药品检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、北京力泰克科技有限公司、极智医疗器械（河北）有限公司、深圳市迈步机器人科技有限公司、石家庄渡康医疗器械有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
杜胜利、林联君、官辉、张文忠、任宇鹏、祝剑虹、李挥、吴少帅、王月英、李佩铮、鞠文利、杨振
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 37718-2019 | 机器人用精密行星摆线减速器 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| T/ZZB 3908-2024 | 履带直驱式光伏组件清洁机器人 | 现行 | 2024-12-17 | 2025-01-17 |
| JB/T 9182-2014 | 喷漆机器人 通用技术条件 | 现行 | 2014-07-14 | 2014-11-01 |
| GB/T 16977-2019 | 机器人与机器人装备 坐标系和运动命名原则 | 现行 | 2019-05-10 | 2019-12-01 |
| T/GDCKCJH 017-2020 | 工业机器人伺服系统可靠性指标评估 | 现行 | 2020-04-28 | 2020-05-15 |
| GB/T 39407-2020 | 研磨抛光机器人系统 通用技术条件 | 现行 | 2020-11-19 | 2021-06-01 |
| DG32/Z 034-2021 | 温室自走式运输机器人 | 现行 | 2021-09-16 | |
| T/SSITS 201-2020 | 工业应用移动机器人通用技术条件 | 现行 | 2020-07-24 | 2020-08-01 |
| T/ZSRA 002-2023 | 排爆机器人通用技术要求 | 现行 | 2023-11-23 | 2023-11-23 |
| GB/T 44312-2024 | 巡检机器人集中监控系统技术要求 | 现行 | 2024-08-23 | 2025-03-01 |
| T/ZZB 2099-2021 | 化纤喷丝板板面清洗机器人 | 现行 | 2021-04-24 | 2021-05-01 |
| GB/T 41402-2022 | 物流机器人 信息系统通用技术规范 | 现行 | 2022-04-15 | 2022-11-01 |
| GB/T 38839-2020 | 工业机器人柔性控制通用技术要求 | 现行 | 2020-06-02 | 2021-01-01 |
| GB/T 43210.1-2023 | 机器人 服务机器人模块化 第1部分： 通用要求 | 现行 | 2023-09-07 | 2023-09-07 |
| T/ZZB 3917-2024 | 机器人柔性打磨系统 | 现行 | 2024-12-17 | 2024-12-17 |
| NB/T 11903.1-2025 | 光伏组件用机器人技术规范 第1部分：干式清扫机器人 | 即将实施 | 2025-12-18 | 2026-06-18 |
| GB/T 41431-2022 | 家用和类似用途服务机器人 术语和分类 | 现行 | 2022-04-15 | 2022-04-15 |
| T/CWAN 0105-2024 | 搅拌摩擦焊接机器人系统通用技术条件 | 现行 | 2024-07-12 | 2024-08-01 |
| DB43/T 1508.3-2022 | 青少年机器人培训 第3部分 培训师等级划分与评定 | 现行 | 2022-12-09 | 2023-03-09 |
| GB/T 33262-2016 | 工业机器人模块化设计规范（外文版EN） | 现行 | 2023-11-02 | |
| T/CANSI 119-2023 | 船载水下机器人选用与操作一般要求 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-01 |
| GB/Z 43202.1-2024 | 机器人 GB/T 36530的应用 第1部分：安全相关试验方法 | 现行 | 2024-08-23 | |
| DL/T 2942-2025 | 架空输电线路巡检机器人验收规范 | 现行 | 2025-09-28 | 2026-03-28 |
| DL/T 1636-2016 | 电缆隧道机器人巡检技术导则 | 现行 | 2016-12-05 | 2017-05-01 |
| GB/T 42983.2-2023 | 工业机器人 运行维护 第2部分：故障诊断 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-04-01 |
| T/CIPSA 0006-2023 | 商业秘密管理师职业技能等级培训与考核规范 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-28 |