主要技术内容
本文件规定了一次性使用气胸针(以下简称“气胸针”)的结构型式和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装,贮存。本文件适用于气胸减压的气胸针。本文件不适用于进行胸腔引流和活检的胸腔针。
Pneumothorax Needle for Single Use
现行
2024-12-31
2025-01-03
T/CAMDI 132-2024
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了一次性使用气胸针(以下简称“气胸针”)的结构型式和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装,贮存。本文件适用于气胸减压的气胸针。本文件不适用于进行胸腔引流和活检的胸腔针。
上海埃斯埃医疗技术有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、上海中医药大学附属曙光医院、上海正邦医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、江西省医疗器械检测中心、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
孙洪荣、王红平、祝涛、方建新、刘勉、马妍、吴欢、曾思思、皮璟渔、朱茜、付丽
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 133-2024 | 电动输液泵用防重力自流阀 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-03 |
| T/CAMDI 131-2024 | 一次性使用血样转注装置 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-03 |