主要技术内容
本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG)专用料（以下简称“PCTG专用料”）的材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于组分单一的PCTG专用料，不适用于共混PCTG专用料及添加其他成分（如着色剂、玻璃纤维等）的PCTG专用料。
Copolyester PCTG material for medical infusion and transfusion equipments
现行
2024-12-31
2025-01-03
T/CAMDI 135-2024
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG)专用料（以下简称“PCTG专用料”）的材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于组分单一的PCTG专用料，不适用于共混PCTG专用料及添加其他成分（如着色剂、玻璃纤维等）的PCTG专用料。
苏州邦伊医疗科技有限公司、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、苏州净涵新材料科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海正邦医疗科技有限公司、广西壮族自治区医疗器械检测中心、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
王国辉、付丽、焦西斌、于海鸥、梅享林、方建新、方珍文、张永剑、吴其玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB31/T 1335-2021 | 医疗机构输血标本运送与废血袋回收管理规范 | 现行 | 2021-12-07 | 2022-03-01 |
| YY/T 1557-2017 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0242-2007 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| YY/T 1551.3-2017 | 输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法 | 现行 | 2017-02-28 | 2018-01-01 |
| GB 8369.1-2019 | 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 | 现行 | 2019-10-14 | 2021-05-01 |
| GB 8369.2-2020 | 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 | 现行 | 2020-11-17 | 2022-06-01 |
| DB31/T 1227-2020 | 医疗机构输血科室设置规范 | 现行 | 2020-05-11 | 2020-07-01 |
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| DB32/T 4155.8-2021 | 全民健康信息平台共享数据集规范 第8 部分：治疗输血 | 现行 | 2021-12-09 | 2022-01-09 |
| T/CCIIA 0005-2024 | 废矿物油信息平台建设技术规范 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-01 |