主要技术内容
本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG)专用料（以下简称“PCTG专用料”）的材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于组分单一的PCTG专用料，不适用于共混PCTG专用料及添加其他成分（如着色剂、玻璃纤维等）的PCTG专用料。
Copolyester PCTG material for medical infusion and transfusion equipments
现行
2024-12-31
2025-01-03
T/CAMDI 135-2024
团体标准
本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯（PCTG)专用料（以下简称“PCTG专用料”）的材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于组分单一的PCTG专用料，不适用于共混PCTG专用料及添加其他成分（如着色剂、玻璃纤维等）的PCTG专用料。
苏州邦伊医疗科技有限公司、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、苏州净涵新材料科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海正邦医疗科技有限公司、广西壮族自治区医疗器械检测中心、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
王国辉、付丽、焦西斌、于海鸥、梅享林、方建新、方珍文、张永剑、吴其玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CCIIA 0005-2024 | 废矿物油信息平台建设技术规范 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-01 |
| T/CAMDI 014-2018 | 输液输血器具进气器件用空气过滤膜 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-07-01 |
| T/CAMDI 035-2020 | 医用输液、输血器具 一次性使用三通阀 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| GB 8369-2005 | 一次性使用输血器 | 废止 | 2005-07-21 | 2005-12-01 |
| GB 8369-1998 | 一次性使用输血器 | 废止 | 1987-12-10 | 1999-02-01 |
| SN/T 0967-2000 | 进出口一次性使用输液、输血器皿检验规程 | 废止 | 2000-09-15 | 2000-12-31 |
| YY/T 0142-1994 | 一次性使用输液、输血器具用空气过滤器 | 废止 | 1994-05-13 | 1994-07-01 |
| YY 0114-1993 | 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料 | 废止 | 1993-02-10 | 1993-05-01 |
| YY/T 0114-2008 | 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 1658-2019 | 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| T/CAMDI 014-2018 | 输液输血器具进气器件用空气过滤膜 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-07-01 |
| T/CAMDI 035-2020 | 医用输液、输血器具 一次性使用三通阀 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/SZSMDA 003-2022 | 深圳市医疗机构输血科设置规范 | 现行 | 2022-11-18 | 2022-12-01 |