主要技术内容
本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜,该材料主要作为输液输血器具进气器件使用,通过正常进气满足临床输液、输血要求,同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。本标准不适用于玻璃纤维材质的空气过滤膜。
Air filter material for Air-inlet device in infusion sets
现行
2018-03-01
2018-07-01
T/CAMDI 014-2018
中国医疗器械行业协会
是
11.040.20 输血、输液和注射设备
Q849 其他卫生活动
团体标准
本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜,该材料主要作为输液输血器具进气器件使用,通过正常进气满足临床输液、输血要求,同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。本标准不适用于玻璃纤维材质的空气过滤膜。
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、浙江信纳医疗科技有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
李君、俞灵超、杨以挺、李松华、林卫健、吴其玉
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 035-2020 | 医用输液、输血器具 一次性使用三通阀 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| T/SZSMDA 003-2022 | 深圳市医疗机构输血科设置规范 | 现行 | 2022-11-18 | 2022-12-01 |
| T/CVMA 234-2025 | 大熊猫输血前交叉配血试验技术规范 | 现行 | 2025-04-27 | 2025-04-27 |
| T/CVMA 198-2024 | 犬猫输血不良反应分类指南 | 现行 | 2024-11-22 | 2024-11-22 |
| T/CAMDI 135-2024 | 输液、输血器具用共聚聚酯(PCTG)专用料 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-03 |
| DB31/T 1335-2021 | 医疗机构输血标本运送与废血袋回收管理规范 | 现行 | 2021-12-07 | 2022-03-01 |
| YY/T 1557-2017 | 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 0242-2007 | 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| YY/T 1551.3-2017 | 输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法 | 现行 | 2017-02-28 | 2018-01-01 |
| GB 8369.1-2019 | 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 | 现行 | 2019-10-14 | 2021-05-01 |
| GB 8369.2-2020 | 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用 | 现行 | 2020-11-17 | 2022-06-01 |
| DB31/T 1227-2020 | 医疗机构输血科室设置规范 | 现行 | 2020-05-11 | 2020-07-01 |
| WS/T 624-2018 | 输血反应分类 | 现行 | 2018-09-26 | 2019-04-01 |
| DB32/T 4155.8-2021 | 全民健康信息平台共享数据集规范 第8 部分:治疗输血 | 现行 | 2021-12-09 | 2022-01-09 |
| T/CAMDI 018-2018 | 一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-07-01 |
| T/CAMDI 013-2018 | 输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-07-01 |