T/CAMDI 169-2026 增材制造激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认

标准状态

发布日期

2026-01-05

实施日期

2026-01-05

基础信息

标准号

T/CAMDI 169-2026

团体名称

中国医疗器械行业协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了激光粉末床熔融工艺制造钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认的质量管理体系要求。本文件适用于激光粉末床熔融工艺制造钛合金植入物制件的退火热处理。

起草单位

上海市医疗器械化妆品审评核查中心、苏州诺曼比尔材料科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、南京尚吉增材制造研究院有限公司

起草人

马晓飞、楚霜、谢静、周伟、周伟星、李永华

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